Doba do remise příznaků deprese s kombinovaným SSRI a Ramelteonem (TAKEDA)

Kritéria pro zařazení:

• Schopnost a ochota poskytnout písemný informovaný souhlas.
• Primární diagnóza MDD s počáteční insomnií.
• Věk 18-70 let.
• Screeningové skóre HRSD17 vyšší nebo rovné 16 nebo skóre CGI-S alespoň 4.
• Subjektivní zpráva o potížích s počáteční nespavostí se skóre 2 nebo vyšším v položce IDS-C30 zabývající se tímto příznakem (č. 1). Střední a pozdní nespavost může být také přítomna, pokud je přítomna počáteční nespavost.

Kritéria vyloučení:

• Přítomnost významného komorbidního zdravotního stavu na základě laboratorního testu, informací lékaře nebo důkazů při vyšetření; to zahrnuje těžkou spánkovou apnoe, záchvatovou poruchu nebo chronickou obstrukční plicní nemoc (CHOPN).
• Zpráva pacienta nebo důkaz (na základě fyzikálního vyšetření nebo laboratorních testů) o významných zdravotních abnormalitách; to zahrnuje těžkou spánkovou apnoe, záchvatovou poruchu nebo CHOPN.
• Přítomnost jiných psychických poruch, včetně deprese v důsledku jiných komorbidních stavů, v současnosti sebevražda nebo vysoké riziko sebevraždy, současné nebo minulé psychotické poruchy jakéhokoli typu, bipolární porucha (I, II nebo NOS), schizofrenie nebo schizoafektivní porucha, anorexie, bulimie , obsedantně kompulzivní porucha, zneužívání alkoholu nebo návykových látek během posledních 6 měsíců nebo pacienti s komorbidními psychiatrickými stavy, které jsou relativní nebo absolutní kontraindikací pro použití escitalopramu nebo ramelteonu.
• Souběžně (tj. do 2 týdnů; 4 týdny pro fluoxetin nebo MAOI) farmakologickou nebo psychoterapeutickou léčbu zahrnující, ale bez omezení na uvedené, anxiolytika, neuroleptika, stabilizátory nálady, prostředky na podporu spánku včetně volně prodejného melatoninu a/nebo jiná činidla bez prokázané antidepresivní účinnosti, kognitivně behaviorální terapie; současné užívání jiných léků, které by byly kontraindikovány s ramelteonem nebo escitalopramem, podle rozhodnutí lékaře studie.
• Selhání odpovědi na 2 adekvátní cykly antidepresiv třídy SSRI v aktuální epizodě (měřeno pomocí formuláře anamnézy léčby antidepresivy).
• Hospitalizace pro duševní onemocnění za poslední rok.
• Pro ženy, které jsou v současné době těhotné, plánují otěhotnět v příštím roce nebo kojící.
• Pacient nemluví anglicky. (Pacient musí plynule mluvit písemně i ústně anglicky, protože ne všechna hodnocení jsou dostupná a/nebo validovaná v jiných jazycích než v angličtině).