Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetic of Aortic Valve Stenosis - Clinical and Therapeutic Implications (GENERAC)

27. února 2017 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Pathophysiology of Aortic Valve Stenosis remains poorly known. The aim of the present study is to identify genetic factors involved in this disease using a case control trial design.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Aortic valve stenosis (AS) is the most common valvular disease and the second most common indication for cardiac surgery in Western countries. AS has long been considered as a passive and degenerative process. Recent data challenged this concept, showing that AS is an active and highly regulated process with some similarities to atherosclerosis. However, pathophysiology of AS remains poorly understood and preliminary data suggest that genetic factors may be involved. The aim of the present study is to identify genetic factors involved in this disease using a case control trial design (1000 patients with AS and 1500 controls with no evidence of valve disease). For all patients and controls, blood samples including DNA and echocardiography will be performed.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75018
        • Nábor
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Bichat Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Messika-Zeitoun

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

case control study Case = patients with aortic valve stenosis Controls = participants free of aortic valve stenosis

Popis

Patients:

Inclusion criteria :

  • Age >=18 years
  • Pure isolated degenerative aortic valve stenosis

Exclusion criteria :

  • Rheumatic, congenital or post-radiation aortic stenosis
  • Severe renal insufficiency (clearance < 30 ml/min)
  • Aortic insufficiency > or = grade 2/4
  • Other valve disease > or = grade 2/4

Controls

Inclusion criteria :

- Age >=18 years

Exclusion criteria :

  • Known first degree relative with aortic valve stenosis
  • Severe renal insufficiency (clearance < 30 ml/min)
  • Any valve disease > or = grade 2/4

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
aortic stenosis
various age and disease severity
Controls
Controls free of valvular disease

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Identification of genetic polymorphisms of fetuin-A, matrix-GLA protein, vitamin D receptor
Časové okno: end of the study
end of the study

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Identification of other genetic polymorphisms
Časové okno: End of the Study
End of the Study

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Messika-Zeitoun, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

31. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P070141

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit