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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00647088
Genetic of Aortic Valve Stenosis - Clinical and Therapeutic Implications (GENERAC)
2017년 2월 27일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Pathophysiology of Aortic Valve Stenosis remains poorly known.
The aim of the present study is to identify genetic factors involved in this disease using a case control trial design.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
Aortic valve stenosis (AS) is the most common valvular disease and the second most common indication for cardiac surgery in Western countries.
AS has long been considered as a passive and degenerative process.
Recent data challenged this concept, showing that AS is an active and highly regulated process with some similarities to atherosclerosis.
However, pathophysiology of AS remains poorly understood and preliminary data suggest that genetic factors may be involved.
The aim of the present study is to identify genetic factors involved in this disease using a case control trial design (1000 patients with AS and 1500 controls with no evidence of valve disease).
For all patients and controls, blood samples including DNA and echocardiography will be performed.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75018
- 모병
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Bichat Hospital
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연락하다:
- David MESSIKA-ZEITOUN, MD
- 전화번호: 00 33 01 40 25 66 01
- 이메일: david.messika-zeitoun@bch.aphp.fr
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수석 연구원:
- David Messika-Zeitoun
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
case control study Case = patients with aortic valve stenosis Controls = participants free of aortic valve stenosis
설명
Patients:
Inclusion criteria :
- Age >=18 years
- Pure isolated degenerative aortic valve stenosis
Exclusion criteria :
- Rheumatic, congenital or post-radiation aortic stenosis
- Severe renal insufficiency (clearance < 30 ml/min)
- Aortic insufficiency > or = grade 2/4
- Other valve disease > or = grade 2/4
Controls
Inclusion criteria :
- Age >=18 years
Exclusion criteria :
- Known first degree relative with aortic valve stenosis
- Severe renal insufficiency (clearance < 30 ml/min)
- Any valve disease > or = grade 2/4
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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aortic stenosis
various age and disease severity
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Controls
Controls free of valvular disease
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Identification of genetic polymorphisms of fetuin-A, matrix-GLA protein, vitamin D receptor
기간: end of the study
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end of the study
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Identification of other genetic polymorphisms
기간: End of the Study
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End of the Study
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Messika-Zeitoun, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pawade T, Clavel MA, Tribouilloy C, Dreyfus J, Mathieu T, Tastet L, Renard C, Gun M, Jenkins WSA, Macron L, Sechrist JW, Lacomis JM, Nguyen V, Galian Gay L, Cuellar Calabria H, Ntalas I, Cartlidge TRG, Prendergast B, Rajani R, Evangelista A, Cavalcante JL, Newby DE, Pibarot P, Messika Zeitoun D, Dweck MR. Computed Tomography Aortic Valve Calcium Scoring in Patients With Aortic Stenosis. Circ Cardiovasc Imaging. 2018 Mar;11(3):e007146. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.117.007146.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 26일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P070141
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