Genetic of Aortic Valve Stenosis - Clinical and Therapeutic Implications (GENERAC)
27 de fevereiro de 2017 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Pathophysiology of Aortic Valve Stenosis remains poorly known.
The aim of the present study is to identify genetic factors involved in this disease using a case control trial design.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Aortic valve stenosis (AS) is the most common valvular disease and the second most common indication for cardiac surgery in Western countries.
AS has long been considered as a passive and degenerative process.
Recent data challenged this concept, showing that AS is an active and highly regulated process with some similarities to atherosclerosis.
However, pathophysiology of AS remains poorly understood and preliminary data suggest that genetic factors may be involved.
The aim of the present study is to identify genetic factors involved in this disease using a case control trial design (1000 patients with AS and 1500 controls with no evidence of valve disease).
For all patients and controls, blood samples including DNA and echocardiography will be performed.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75018
- Recrutamento
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Bichat Hospital
-
Contato:
- David MESSIKA-ZEITOUN, MD
- Número de telefone: 00 33 01 40 25 66 01
- E-mail: david.messika-zeitoun@bch.aphp.fr
-
Investigador principal:
- David Messika-Zeitoun
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
case control study Case = patients with aortic valve stenosis Controls = participants free of aortic valve stenosis
Descrição
Patients:
Inclusion criteria :
- Age >=18 years
- Pure isolated degenerative aortic valve stenosis
Exclusion criteria :
- Rheumatic, congenital or post-radiation aortic stenosis
- Severe renal insufficiency (clearance < 30 ml/min)
- Aortic insufficiency > or = grade 2/4
- Other valve disease > or = grade 2/4
Controls
Inclusion criteria :
- Age >=18 years
Exclusion criteria :
- Known first degree relative with aortic valve stenosis
- Severe renal insufficiency (clearance < 30 ml/min)
- Any valve disease > or = grade 2/4
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
aortic stenosis
various age and disease severity
|
|
Controls
Controls free of valvular disease
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Identification of genetic polymorphisms of fetuin-A, matrix-GLA protein, vitamin D receptor
Prazo: end of the study
|
end of the study
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Identification of other genetic polymorphisms
Prazo: End of the Study
|
End of the Study
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Messika-Zeitoun, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pawade T, Clavel MA, Tribouilloy C, Dreyfus J, Mathieu T, Tastet L, Renard C, Gun M, Jenkins WSA, Macron L, Sechrist JW, Lacomis JM, Nguyen V, Galian Gay L, Cuellar Calabria H, Ntalas I, Cartlidge TRG, Prendergast B, Rajani R, Evangelista A, Cavalcante JL, Newby DE, Pibarot P, Messika Zeitoun D, Dweck MR. Computed Tomography Aortic Valve Calcium Scoring in Patients With Aortic Stenosis. Circ Cardiovasc Imaging. 2018 Mar;11(3):e007146. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.117.007146.
- Perrot N, Theriault S, Dina C, Chen HY, Boekholdt SM, Rigade S, Despres AA, Poulin A, Capoulade R, Le Tourneau T, Messika-Zeitoun D, Trottier M, Tessier M, Guimond J, Nadeau M, Engert JC, Khaw KT, Wareham NJ, Dweck MR, Mathieu P, Pibarot P, Schott JJ, Thanassoulis G, Clavel MA, Bosse Y, Arsenault BJ. Genetic Variation in LPA, Calcific Aortic Valve Stenosis in Patients Undergoing Cardiac Surgery, and Familial Risk of Aortic Valve Microcalcification. JAMA Cardiol. 2019 Jul 1;4(7):620-627. doi: 10.1001/jamacardio.2019.1581. Erratum In: JAMA Cardiol. 2019 Jul 1;4(7):714.
- Arangalage D, Nguyen V, Robert T, Melissopoulou M, Mathieu T, Estellat C, Codogno I, Huart V, Duval X, Cimadevilla C, Vahanian A, Dehoux M, Messika-Zeitoun D. Determinants and prognostic value of Galectin-3 in patients with aortic valve stenosis. Heart. 2016 Jun 1;102(11):862-8. doi: 10.1136/heartjnl-2015-308873. Epub 2016 Feb 19.
- Chin CW, Messika-Zeitoun D, Shah AS, Lefevre G, Bailleul S, Yeung EN, Koo M, Mirsadraee S, Mathieu T, Semple SI, Mills NL, Vahanian A, Newby DE, Dweck MR. A clinical risk score of myocardial fibrosis predicts adverse outcomes in aortic stenosis. Eur Heart J. 2016 Feb 21;37(8):713-23. doi: 10.1093/eurheartj/ehv525. Epub 2015 Oct 21.
- Nguyen V, Cimadevilla C, Estellat C, Codogno I, Huart V, Benessiano J, Duval X, Pibarot P, Clavel MA, Enriquez-Sarano M, Vahanian A, Messika-Zeitoun D. Haemodynamic and anatomic progression of aortic stenosis. Heart. 2015 Jun;101(12):943-7. doi: 10.1136/heartjnl-2014-307154. Epub 2015 Feb 5.
- Cimadevilla C, Cueff C, Hekimian G, Dehoux M, Lepage L, Iung B, Duval X, Huart V, Tubach F, Vahanian A, Messika-Zeitoun D. Prognostic value of B-type natriuretic peptide in elderly patients with aortic valve stenosis: the COFRASA-GENERAC study. Heart. 2013 Apr;99(7):461-7. doi: 10.1136/heartjnl-2012-303284. Epub 2013 Jan 24.
- Kubota N, David Messika-Zeitoun D. P650Influence of fetunin-a level on progression of calcific aortic valve stenosis The COFRASA - GENERAC Study. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2016 Dec 1;17(suppl_2):ii130-ii136. doi: 10.1093/ehjci/jew250.001.
- Guauque-Olarte S, Messika-Zeitoun D, Droit A, Lamontagne M, Tremblay-Marchand J, Lavoie-Charland E, Gaudreault N, Arsenault BJ, Dube MP, Tardif JC, Body SC, Seidman JG, Boileau C, Mathieu P, Pibarot P, Bosse Y. Calcium Signaling Pathway Genes RUNX2 and CACNA1C Are Associated With Calcific Aortic Valve Disease. Circ Cardiovasc Genet. 2015 Dec;8(6):812-22. doi: 10.1161/CIRCGENETICS.115.001145. Epub 2015 Nov 9.
- Dreyfus J, Durand-Viel G, Raffoul R, Alkhoder S, Hvass U, Radu C, Al-Attar N, Ghodbhane W, Attias D, Nataf P, Vahanian A, Messika-Zeitoun D. Comparison of 2-Dimensional, 3-Dimensional, and Surgical Measurements of the Tricuspid Annulus Size: Clinical Implications. Circ Cardiovasc Imaging. 2015 Jul;8(7):e003241. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.114.003241.
- Kochtebane N, Passefort S, Choqueux C, Ainoun F, Achour L, Michel JB, Back M, Jacob MP. Release of leukotriene B4, transforming growth factor-beta1 and microparticles in relation to aortic valve calcification. J Heart Valve Dis. 2013 Nov;22(6):782-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
31 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P070141
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .