- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00653497
Efektivita a nákladová efektivita vodního cvičení pro léčbu osteoartrózy
1. dubna 2008 aktualizováno: University of Washington
Účelem této studie bylo odhadnout náklady a výsledky kurzů vodního cvičení Arthritis Foundation.
- DESIGN. Randomizovaná zkouška 20týdenních vodních tříd.
- PŘEDMĚTY A METODY. Naverbováno 249 dospělých ze státu Washington ve věku 55 až 75 let s lékařem potvrzenou diagnózou osteoartrózy
- OPATŘENÍ. Škála kvality duševní pohody (QWB), aktuální hodnocení zdravotní potřebnosti (CHDR), dotazník pro hodnocení zdraví (HAQ), škála Centra pro epidemiologické studie – škála deprese (CES-D), škála vnímané kvality života (PQOL)
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
249
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinicky potvrzená diagnóza osteoartrózy od lékaře
- Ve věku 55 až 75 let
- V současné době necvičím, což je definováno jako cvičení v průměru méně než 60 minut týdně během posledního měsíce
- Povolení primárního lékaře subjektu k účasti ve vodní třídě
- V současné době není zapsán do jiného lékařského studia
- Během období studie nebyla naplánována operace kloubní náhrady
- Žijící v oblasti, kde byly nabízeny vodní programy Arthritis Foundation
- Ochota být randomizován a zavázat se k 5měsíčnímu období studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Komunitní program cvičení ve vodě (Arthritis Foundation Aquatics Program).
Dvě lekce týdně, délka 45-60 minut.
|
Arthritis Foundation Aquatics Program
|
|
Žádný zásah: 2
Obvyklá péče; zdržení se zahájení nových cvičebních programů.
Po dokončení studia jste byli pozváni k účasti v programu Arthritis Foundation Aquatics.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Stupnice kvality pohody
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Donald L Patrick, PhD, MSPH, University of Washington
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 1997
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 1998
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 1998
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2008
První zveřejněno (Odhad)
7. dubna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. dubna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2008
Naposledy ověřeno
1. dubna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 28-0502-B/C
- CDC U48/CCU009654-04
- CDC U48/CCU009654-05
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .