Osteoprotegerin (OPG) in Induced Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Sputum
9. července 2019 aktualizováno: Imperial College London
Osteoprotegerin (OPG) in Induced Sputum as a Novel Biomarker for COPD
Evaluation of OPG level as disease markers has also been reported.
It has been showed that patients with coronary artery disease had higher serum OPG levels than healthy volunteers.
Moreover, serum OPG levels correlate with the number of stenotic coronary arteries
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osteoprotegerin (OPG) is a secreted glycoprotein containing 401 amino acids.
It is a member of the tumour necrosis factor (TNF) receptor superfamily.
It was firstly discovered as a protein regulating bone metabolism, inhibiting osteoclastogenesis, consequently, inhibiting bone resorption OPG is detected in lung using Northern blot analysis.
It is likely that OPG would contribute to the pathogenesis of COPD and could be an effective disease marker of the disease
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
72
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, SW3 6LY
- National Heart and Lung Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Participants were recruited from the outpatient department of Royal Brompton Hospital and local general practices.
Patients with COPD were diagnosed using the GOLD (Global Initiative for Obstructive Lung Disease) criteria.
25 Patients with COPD who had an exacerbation during the last 2 months prior to the visit were excluded.
Patients with asthma were diagnosed using the GINA (Global Initiative for Asthma) guidelines for asthma.
26 Patients with any other lung diseases were excluded from the study.
This study was reviewed and approved by the Hounslow and Hillingdon Research Ethics Committee.
Written informed consent was obtained from all subjects.
Popis
Inclusion Criteria:
Healthy non-smokers
- Age <35 years (younger group)
- Aged matched to COPD patients (older group)
- Normal spirometry
- Subjects are able to give informed consent
Healthy smokers
- Age <35 years (younger group)
- Aged matched to COPD patients (older group)
- Normal spirometry
- Subjects are able to give informed consent Stable COPD patients: Stage I-IV according to the GOLD guidelines (3), (9)
- Current and/or ex-smokers with no less than 10 pack-year smoking history
- The subjects are able to give informed consent COPD patients with acute exacerbation: Stage I-IV according to the GOLD guidelines (3), (9)
- Exacerbation of COPD defined as "an event in the natural course of the disease characterised by a change in the patient's baseline dyspnoea, cough and/or sputum beyond day to day variability sufficient to warrant a change in management" (9)
- Current and/or ex-smokers with no less than 10 pack-year smoking history
- The subjects are able to give informed consent Asthma patients
- Patients diagnosed with asthma
- The subjects are able to give informed consent Bronchiectasis patients
- Patients with CT-confirmed bronchiectasis
- The subjects are able to give informed consent Cystic fibrosis patients
- Patients diagnosed with cystic fibrosis
- The subjects are able to give informed consent
Exclusion Criteria:
Healthy non-smokers and smokers
- Upper respiratory infection within the last 4 weeks.
- Subjects who have received research medication within the previous one month.
- Subjects unable to give informed consent.
- Any psychiatric condition rendering the patient unable to understand the nature, scope and possible consequences of the study Stable COPD patients
- Patients who have had an exacerbation which required treatment with oral steroids during the last 2 months prior to the visit
- Upper respiratory infection within the last 4 weeks
- Subjects who have received research medication within the previous one month
- Subjects unable to give informed consent
- Any psychiatric condition rendering the patient unable to understand the nature, scope and possible consequences of the study COPD patients with acute exacerbation
- Subjects who have received research medication within the previous one month
- Subjects unable to give informed consent
- Any psychiatric condition rendering the patient unable to understand the nature, scope and possible consequences of the study Asthma
- Upper respiratory infection within the last 4 weeks
- Subjects who have received research medication within the previous one month
- Subjects unable to give informed consent.
- Any psychiatric condition rendering the patient unable to understand the nature, scope and possible consequences of the study.
Bronchiectasis and cystic fibrosis
- Subjects who have received research medication within the previous one month.
- Subjects unable to give informed consent.
- Any psychiatric condition rendering the patient unable to understand the nature, scope and possible consequences of the study.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Healthy volunteers non smoker
18 volunteers
|
Used Ultrasonic nebuliser
|
|
Healthy volunteers smoker
15 volunteers
|
Used Ultrasonic nebuliser
|
|
Chronic Obstructive Pulmonary Disease COPD
39 volunteers
|
Used Ultrasonic nebuliser
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sputum OPG
Časové okno: 1 hour
|
Sputum OPG as assessed by ELISA at baseline
|
1 hour
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sergei A Kharitonov, MD PhD, National Heart and Lung Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2008
První zveřejněno (Odhad)
10. dubna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 05-Q0407-91
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .