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Osteoprotegerin (OPG) in Induced Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Sputum

9 luglio 2019 aggiornato da: Imperial College London

Osteoprotegerin (OPG) in Induced Sputum as a Novel Biomarker for COPD

Evaluation of OPG level as disease markers has also been reported. It has been showed that patients with coronary artery disease had higher serum OPG levels than healthy volunteers. Moreover, serum OPG levels correlate with the number of stenotic coronary arteries

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Osteoprotegerin (OPG) is a secreted glycoprotein containing 401 amino acids. It is a member of the tumour necrosis factor (TNF) receptor superfamily. It was firstly discovered as a protein regulating bone metabolism, inhibiting osteoclastogenesis, consequently, inhibiting bone resorption OPG is detected in lung using Northern blot analysis. It is likely that OPG would contribute to the pathogenesis of COPD and could be an effective disease marker of the disease

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

72

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, SW3 6LY
        • National Heart and Lung Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

35 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Participants were recruited from the outpatient department of Royal Brompton Hospital and local general practices. Patients with COPD were diagnosed using the GOLD (Global Initiative for Obstructive Lung Disease) criteria. 25 Patients with COPD who had an exacerbation during the last 2 months prior to the visit were excluded. Patients with asthma were diagnosed using the GINA (Global Initiative for Asthma) guidelines for asthma. 26 Patients with any other lung diseases were excluded from the study. This study was reviewed and approved by the Hounslow and Hillingdon Research Ethics Committee. Written informed consent was obtained from all subjects.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Healthy non-smokers

    • Age <35 years (younger group)
    • Aged matched to COPD patients (older group)
    • Normal spirometry
    • Subjects are able to give informed consent

  • Healthy smokers

    • Age <35 years (younger group)
    • Aged matched to COPD patients (older group)
    • Normal spirometry
    • Subjects are able to give informed consent Stable COPD patients: Stage I-IV according to the GOLD guidelines (3), (9)
    • Current and/or ex-smokers with no less than 10 pack-year smoking history
    • The subjects are able to give informed consent COPD patients with acute exacerbation: Stage I-IV according to the GOLD guidelines (3), (9)
    • Exacerbation of COPD defined as "an event in the natural course of the disease characterised by a change in the patient's baseline dyspnoea, cough and/or sputum beyond day to day variability sufficient to warrant a change in management" (9)
    • Current and/or ex-smokers with no less than 10 pack-year smoking history
    • The subjects are able to give informed consent Asthma patients
    • Patients diagnosed with asthma
    • The subjects are able to give informed consent Bronchiectasis patients
    • Patients with CT-confirmed bronchiectasis
    • The subjects are able to give informed consent Cystic fibrosis patients
    • Patients diagnosed with cystic fibrosis
    • The subjects are able to give informed consent

Exclusion Criteria:

  • Healthy non-smokers and smokers

    • Upper respiratory infection within the last 4 weeks.
    • Subjects who have received research medication within the previous one month.
    • Subjects unable to give informed consent.
    • Any psychiatric condition rendering the patient unable to understand the nature, scope and possible consequences of the study Stable COPD patients
    • Patients who have had an exacerbation which required treatment with oral steroids during the last 2 months prior to the visit
    • Upper respiratory infection within the last 4 weeks
    • Subjects who have received research medication within the previous one month
    • Subjects unable to give informed consent
    • Any psychiatric condition rendering the patient unable to understand the nature, scope and possible consequences of the study COPD patients with acute exacerbation
    • Subjects who have received research medication within the previous one month
    • Subjects unable to give informed consent
    • Any psychiatric condition rendering the patient unable to understand the nature, scope and possible consequences of the study Asthma
    • Upper respiratory infection within the last 4 weeks
    • Subjects who have received research medication within the previous one month
    • Subjects unable to give informed consent.
    • Any psychiatric condition rendering the patient unable to understand the nature, scope and possible consequences of the study.

  • Bronchiectasis and cystic fibrosis

    • Subjects who have received research medication within the previous one month.
    • Subjects unable to give informed consent.
    • Any psychiatric condition rendering the patient unable to understand the nature, scope and possible consequences of the study.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Healthy volunteers non smoker
18 volunteers
Procedura: Induced sputum
Used Ultrasonic nebuliser
Healthy volunteers smoker
15 volunteers
Procedura: Induced sputum
Used Ultrasonic nebuliser
Chronic Obstructive Pulmonary Disease COPD
39 volunteers
Procedura: Induced sputum
Used Ultrasonic nebuliser

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sputum OPG
Lasso di tempo: 1 hour
Sputum OPG as assessed by ELISA at baseline
1 hour

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Imperial College London

Investigatori

  • Investigatore principale: Sergei A Kharitonov, MD PhD, National Heart and Lung Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2008

Primo Inserito (Stima)

10 aprile 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 05-Q0407-91

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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