Osteoprotegerin (OPG) in Induced Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Sputum
9 de julho de 2019 atualizado por: Imperial College London
Osteoprotegerin (OPG) in Induced Sputum as a Novel Biomarker for COPD
Evaluation of OPG level as disease markers has also been reported.
It has been showed that patients with coronary artery disease had higher serum OPG levels than healthy volunteers.
Moreover, serum OPG levels correlate with the number of stenotic coronary arteries
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Osteoprotegerin (OPG) is a secreted glycoprotein containing 401 amino acids.
It is a member of the tumour necrosis factor (TNF) receptor superfamily.
It was firstly discovered as a protein regulating bone metabolism, inhibiting osteoclastogenesis, consequently, inhibiting bone resorption OPG is detected in lung using Northern blot analysis.
It is likely that OPG would contribute to the pathogenesis of COPD and could be an effective disease marker of the disease
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
72
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
London, Reino Unido, SW3 6LY
- National Heart and Lung Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participants were recruited from the outpatient department of Royal Brompton Hospital and local general practices.
Patients with COPD were diagnosed using the GOLD (Global Initiative for Obstructive Lung Disease) criteria.
25 Patients with COPD who had an exacerbation during the last 2 months prior to the visit were excluded.
Patients with asthma were diagnosed using the GINA (Global Initiative for Asthma) guidelines for asthma.
26 Patients with any other lung diseases were excluded from the study.
This study was reviewed and approved by the Hounslow and Hillingdon Research Ethics Committee.
Written informed consent was obtained from all subjects.
Descrição
Inclusion Criteria:
Healthy non-smokers
- Age <35 years (younger group)
- Aged matched to COPD patients (older group)
- Normal spirometry
- Subjects are able to give informed consent
Healthy smokers
- Age <35 years (younger group)
- Aged matched to COPD patients (older group)
- Normal spirometry
- Subjects are able to give informed consent Stable COPD patients: Stage I-IV according to the GOLD guidelines (3), (9)
- Current and/or ex-smokers with no less than 10 pack-year smoking history
- The subjects are able to give informed consent COPD patients with acute exacerbation: Stage I-IV according to the GOLD guidelines (3), (9)
- Exacerbation of COPD defined as "an event in the natural course of the disease characterised by a change in the patient's baseline dyspnoea, cough and/or sputum beyond day to day variability sufficient to warrant a change in management" (9)
- Current and/or ex-smokers with no less than 10 pack-year smoking history
- The subjects are able to give informed consent Asthma patients
- Patients diagnosed with asthma
- The subjects are able to give informed consent Bronchiectasis patients
- Patients with CT-confirmed bronchiectasis
- The subjects are able to give informed consent Cystic fibrosis patients
- Patients diagnosed with cystic fibrosis
- The subjects are able to give informed consent
Exclusion Criteria:
Healthy non-smokers and smokers
- Upper respiratory infection within the last 4 weeks.
- Subjects who have received research medication within the previous one month.
- Subjects unable to give informed consent.
- Any psychiatric condition rendering the patient unable to understand the nature, scope and possible consequences of the study Stable COPD patients
- Patients who have had an exacerbation which required treatment with oral steroids during the last 2 months prior to the visit
- Upper respiratory infection within the last 4 weeks
- Subjects who have received research medication within the previous one month
- Subjects unable to give informed consent
- Any psychiatric condition rendering the patient unable to understand the nature, scope and possible consequences of the study COPD patients with acute exacerbation
- Subjects who have received research medication within the previous one month
- Subjects unable to give informed consent
- Any psychiatric condition rendering the patient unable to understand the nature, scope and possible consequences of the study Asthma
- Upper respiratory infection within the last 4 weeks
- Subjects who have received research medication within the previous one month
- Subjects unable to give informed consent.
- Any psychiatric condition rendering the patient unable to understand the nature, scope and possible consequences of the study.
Bronchiectasis and cystic fibrosis
- Subjects who have received research medication within the previous one month.
- Subjects unable to give informed consent.
- Any psychiatric condition rendering the patient unable to understand the nature, scope and possible consequences of the study.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Healthy volunteers non smoker
18 volunteers
|
Used Ultrasonic nebuliser
|
|
Healthy volunteers smoker
15 volunteers
|
Used Ultrasonic nebuliser
|
|
Chronic Obstructive Pulmonary Disease COPD
39 volunteers
|
Used Ultrasonic nebuliser
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sputum OPG
Prazo: 1 hour
|
Sputum OPG as assessed by ELISA at baseline
|
1 hour
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sergei A Kharitonov, MD PhD, National Heart and Lung Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
10 de abril de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05-Q0407-91
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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