Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Osteoprotegerin (OPG) in Induced Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Sputum

9 июля 2019 г. обновлено: Imperial College London

Osteoprotegerin (OPG) in Induced Sputum as a Novel Biomarker for COPD

Evaluation of OPG level as disease markers has also been reported. It has been showed that patients with coronary artery disease had higher serum OPG levels than healthy volunteers. Moreover, serum OPG levels correlate with the number of stenotic coronary arteries

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Osteoprotegerin (OPG) is a secreted glycoprotein containing 401 amino acids. It is a member of the tumour necrosis factor (TNF) receptor superfamily. It was firstly discovered as a protein regulating bone metabolism, inhibiting osteoclastogenesis, consequently, inhibiting bone resorption OPG is detected in lung using Northern blot analysis. It is likely that OPG would contribute to the pathogenesis of COPD and could be an effective disease marker of the disease

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

72

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

35 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Participants were recruited from the outpatient department of Royal Brompton Hospital and local general practices. Patients with COPD were diagnosed using the GOLD (Global Initiative for Obstructive Lung Disease) criteria. 25 Patients with COPD who had an exacerbation during the last 2 months prior to the visit were excluded. Patients with asthma were diagnosed using the GINA (Global Initiative for Asthma) guidelines for asthma. 26 Patients with any other lung diseases were excluded from the study. This study was reviewed and approved by the Hounslow and Hillingdon Research Ethics Committee. Written informed consent was obtained from all subjects.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Healthy non-smokers

    • Age <35 years (younger group)
    • Aged matched to COPD patients (older group)
    • Normal spirometry
    • Subjects are able to give informed consent

  • Healthy smokers

    • Age <35 years (younger group)
    • Aged matched to COPD patients (older group)
    • Normal spirometry
    • Subjects are able to give informed consent Stable COPD patients: Stage I-IV according to the GOLD guidelines (3), (9)
    • Current and/or ex-smokers with no less than 10 pack-year smoking history
    • The subjects are able to give informed consent COPD patients with acute exacerbation: Stage I-IV according to the GOLD guidelines (3), (9)
    • Exacerbation of COPD defined as "an event in the natural course of the disease characterised by a change in the patient's baseline dyspnoea, cough and/or sputum beyond day to day variability sufficient to warrant a change in management" (9)
    • Current and/or ex-smokers with no less than 10 pack-year smoking history
    • The subjects are able to give informed consent Asthma patients
    • Patients diagnosed with asthma
    • The subjects are able to give informed consent Bronchiectasis patients
    • Patients with CT-confirmed bronchiectasis
    • The subjects are able to give informed consent Cystic fibrosis patients
    • Patients diagnosed with cystic fibrosis
    • The subjects are able to give informed consent

Exclusion Criteria:

  • Healthy non-smokers and smokers

    • Upper respiratory infection within the last 4 weeks.
    • Subjects who have received research medication within the previous one month.
    • Subjects unable to give informed consent.
    • Any psychiatric condition rendering the patient unable to understand the nature, scope and possible consequences of the study Stable COPD patients
    • Patients who have had an exacerbation which required treatment with oral steroids during the last 2 months prior to the visit
    • Upper respiratory infection within the last 4 weeks
    • Subjects who have received research medication within the previous one month
    • Subjects unable to give informed consent
    • Any psychiatric condition rendering the patient unable to understand the nature, scope and possible consequences of the study COPD patients with acute exacerbation
    • Subjects who have received research medication within the previous one month
    • Subjects unable to give informed consent
    • Any psychiatric condition rendering the patient unable to understand the nature, scope and possible consequences of the study Asthma
    • Upper respiratory infection within the last 4 weeks
    • Subjects who have received research medication within the previous one month
    • Subjects unable to give informed consent.
    • Any psychiatric condition rendering the patient unable to understand the nature, scope and possible consequences of the study.

  • Bronchiectasis and cystic fibrosis

    • Subjects who have received research medication within the previous one month.
    • Subjects unable to give informed consent.
    • Any psychiatric condition rendering the patient unable to understand the nature, scope and possible consequences of the study.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Healthy volunteers non smoker
18 volunteers
Процедура: Induced sputum
Used Ultrasonic nebuliser
Healthy volunteers smoker
15 volunteers
Процедура: Induced sputum
Used Ultrasonic nebuliser
Chronic Obstructive Pulmonary Disease COPD
39 volunteers
Процедура: Induced sputum
Used Ultrasonic nebuliser

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Sputum OPG
Временное ограничение: 1 hour
Sputum OPG as assessed by ELISA at baseline
1 hour

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Imperial College London

Следователи

  • Главный следователь: Sergei A Kharitonov, MD PhD, National Heart and Lung Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 апреля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 05-Q0407-91

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться