Účinky masážní terapie a kinestetické stimulace na předčasně narozené děti
17. dubna 2008 aktualizováno: George Washington University
Účelem této studie bylo zjistit, zda masáž s fyzickým cvičením nebo bez něj ovlivnila přírůstek hmotnosti nebo délku pobytu v nemocnici u předčasně narozených dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
O předčasně narozené děti je často pečováno způsobem, který minimalizuje fyzickou aktivitu, aby se snížil stres a komplikace související se stresem. Předchozí studie ukázaly, že masážní terapie může zvýšit přírůstek hmotnosti a umožnit dřívější propuštění předčasně narozených dětí.
V této studii byly předčasně narozené děti náhodně rozděleny do jedné ze tří skupin:
A: Kontrolní skupina
B: Masážní skupina, 15 minut dvakrát denně;
C: Masáž a skupina fyzického cvičení, každá po 15 minutách, dvakrát denně.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
- George Washington University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 měsíců až 7 měsíců (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nízká porodní váha, méně než 1500 gramů
- hmotnost nejméně 1000 gramů v době vstupu do studia
- musí být alespoň týden starý
- musí mít relativní lékařskou stabilitu
- gestační věk mezi 28-32 týdny
Kritéria vyloučení:
- kojenci s velkou vrozenou anomálií
- ty, které vyžadují mechanickou ventilační podporu
- ti, kteří jsou omezeni ve svém pohybu nebo schopnosti podstoupit zákrok
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: A
Kontrolní skupině se dostává běžné péče.
|
|
|
Experimentální: B.
masážní skupina, přijímá pouze masáže.
|
Kojenci dostanou masáž dvakrát denně; 15 minut každý.
|
|
Experimentální: C.
Masážní a cvičební skupina, dostává masáže i cvičení.
|
Kojenci dostanou masáž s cvičením dvakrát denně; 15 minut každý.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průměrný denní přírůstek hmotnosti. Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Od narození až do propuštění z nemocnice
|
Od narození až do propuštění z nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vliv na srdeční frekvenci a dýchání
Časové okno: Narození do doby propuštění z nemocnice
|
Narození do doby propuštění z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hany Z Aly, MD, George Washington University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2008
První zveřejněno (Odhad)
18. dubna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. dubna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2008
Naposledy ověřeno
1. dubna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB120206
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .