Effekter af massageterapi og kinæstetisk stimulering på præmature spædbørn
17. april 2008 opdateret af: George Washington University
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme, om massage med eller uden fysisk træning påvirkede vægtøgning eller længden af hospitalsophold for for tidligt fødte spædbørn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For tidligt fødte børn bliver ofte passet på en måde, der minimerer fysisk aktivitet for at reducere stress og stressrelaterede komplikationer. Tidligere undersøgelser har vist, at massageterapi kan øge vægtøgningen og muliggøre tidligere udskrivelse af for tidligt fødte spædbørn.
I denne undersøgelse blev for tidligt fødte børn tilfældigt tildelt en af tre grupper:
A: Kontrolgruppe
B: Massagegruppe, 15 minutter to gange dagligt;
C: Massage og fysisk træningsgruppe 15 minutter hver, to gange dagligt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
- George Washington University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 måneder til 7 måneder (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- lav fødselsvægt, mindre end 1500 gram
- vægt på mindst 1000 gram på tidspunktet for optagelse i studiet
- skal være mindst en uge gammel
- skal have relativ medicinsk stabilitet
- gestationsalder mellem 28-32 uger
Ekskluderingskriterier:
- spædbørn med større medfødt anomali
- dem, der kræver mekanisk ventilatorisk støtte
- dem, der er begrænset i deres bevægelse eller evne til at gennemgå indgrebet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: EN
Kontrolgruppe modtager rutinemæssig behandling.
|
|
|
Eksperimentel: B.
massagegruppe, modtager kun massage.
|
Spædbørn vil modtage massage to gange om dagen; 15 minutter hver.
|
|
Eksperimentel: C.
Massage og Motionsgruppe, modtager både massage og motion.
|
Spædbørn vil modtage massage med motion to gange om dagen; 15 minutter hver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gennemsnitlig daglig vægtøgning. Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Fra fødslen til tidspunktet for hospitalsudskrivning
|
Fra fødslen til tidspunktet for hospitalsudskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekt på hjertefrekvens og vejrtrækning
Tidsramme: Fødsel indtil tidspunktet for hospitalsudskrivning
|
Fødsel indtil tidspunktet for hospitalsudskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hany Z Aly, MD, George Washington University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2008
Først opslået (Skøn)
18. april 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. april 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2008
Sidst verificeret
1. april 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB120206
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .