A masszázsterápia és a kinesztetikus stimuláció hatása a koraszülöttekre
2008. április 17. frissítette: George Washington University
A vizsgálat célja annak meghatározása volt, hogy a testmozgással vagy anélkül végzett masszázs befolyásolja-e a súlygyarapodást vagy a koraszülöttek kórházi tartózkodásának hosszát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A koraszülött csecsemőkről gyakran oly módon gondoskodnak, hogy minimálisra csökkentsék a fizikai aktivitást a stressz és a stressz okozta szövődmények csökkentése érdekében. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a masszázsterápia növelheti a súlygyarapodást és lehetővé teszi a koraszülöttek korábbi elbocsátását.
Ebben a vizsgálatban a koraszülötteket véletlenszerűen három csoport egyikébe sorolták:
V: Ellenőrző csoport
B: Masszázs csoport, naponta kétszer 15 perc;
C: Masszázs és testmozgás csoport 15 percenként, naponta kétszer.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20037
- George Washington University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- alacsony születési súly, kevesebb, mint 1500 gramm
- legalább 1000 gramm súlyú a vizsgálatba való belépés időpontjában
- legalább egy hetesnek kell lennie
- viszonylagos orvosi stabilitással kell rendelkeznie
- terhességi kor 28-32 hét között
Kizárási kritériumok:
- súlyos veleszületett rendellenességben szenvedő csecsemők
- amelyek mechanikus lélegeztetést igényelnek
- azok, amelyek mozgásában vagy a beavatkozásban való képességükben korlátozottak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: A
A kontrollcsoport rutin ellátásban részesül.
|
|
|
Kísérleti: B.
masszázs csoport, csak masszázst kap.
|
A csecsemők naponta kétszer masszázst kapnak; 15 perc mindegyik.
|
|
Kísérleti: C.
Masszázs és gyakorlat csoport, masszázst és testmozgást is kap.
|
A csecsemők naponta kétszer masszázst kapnak testmozgással; 15 perc mindegyik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Átlagos napi súlygyarapodás. A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: Születéstől a kórházi elbocsátásig
|
Születéstől a kórházi elbocsátásig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hatása a szívritmusra és a légzésre
Időkeret: Születés a kórházi elbocsátásig
|
Születés a kórházi elbocsátásig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hany Z Aly, MD, George Washington University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. április 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. április 17.
Első közzététel (Becslés)
2008. április 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2008. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB120206
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .