Effetti della massoterapia e della stimolazione cinestetica sui neonati prematuri
17 aprile 2008 aggiornato da: George Washington University
Lo scopo di questo studio era determinare se il massaggio con o senza esercizio fisico avesse un impatto sull'aumento di peso o sulla durata della degenza ospedaliera per i neonati prematuri.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I neonati prematuri sono spesso assistiti in modo da ridurre al minimo l'attività fisica al fine di ridurre lo stress e le complicanze ad esso correlate. Precedenti studi hanno indicato che la massoterapia può aumentare l'aumento di peso e consentire la dimissione precoce dei neonati prematuri.
In questo studio, i neonati prematuri sono stati assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi:
R: Gruppo di controllo
B: Massaggio di gruppo, 15 minuti due volte al giorno;
C: Massaggio e gruppo di esercizi fisici 15 minuti ciascuno, due volte al giorno.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20037
- George Washington University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 mesi a 7 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- basso peso alla nascita, meno di 1500 grammi
- peso di almeno 1000 grammi al momento dell'ingresso nello studio
- deve avere almeno una settimana di età
- deve avere una relativa stabilità medica
- età gestazionale tra le 28 e le 32 settimane
Criteri di esclusione:
- neonati con gravi anomalie congenite
- quelli che richiedono supporto ventilatorio meccanico
- quelli che sono limitati nei loro movimenti o nella capacità di sottoporsi all'intervento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: UN
Il gruppo di controllo riceve cure di routine.
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Sperimentale: B.
gruppo di massaggi, riceve solo massaggi.
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I neonati riceveranno un massaggio due volte al giorno; 15 minuti ciascuno.
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Sperimentale: C.
Gruppo di massaggi ed esercizi, riceve sia massaggi che esercizi.
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I neonati riceveranno massaggi con esercizio due volte al giorno; 15 minuti ciascuno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Aumento di peso giornaliero medio. Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dalla nascita fino al momento della dimissione dall'ospedale
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Dalla nascita fino al momento della dimissione dall'ospedale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Effetto sulla frequenza cardiaca e sulla respirazione
Lasso di tempo: Nascita fino al momento della dimissione dall'ospedale
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Nascita fino al momento della dimissione dall'ospedale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hany Z Aly, MD, George Washington University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2008
Primo Inserito (Stima)
18 aprile 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 aprile 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2008
Ultimo verificato
1 aprile 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB120206
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