Auswirkungen von Massagetherapie und kinästhetischer Stimulation auf Frühgeborene
17. April 2008 aktualisiert von: George Washington University
Der Zweck dieser Studie war es festzustellen, ob Massage mit oder ohne körperliche Betätigung die Gewichtszunahme oder die Dauer des Krankenhausaufenthalts von Frühgeborenen beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frühgeborene werden oft so betreut, dass körperliche Aktivität minimiert wird, um Stress und stressbedingte Komplikationen zu reduzieren. Frühere Studien haben gezeigt, dass eine Massagetherapie die Gewichtszunahme erhöhen und eine frühere Entlassung von Frühgeborenen ermöglichen kann.
In dieser Studie wurden Frühgeborene zufällig einer von drei Gruppen zugeordnet:
A: Kontrollgruppe
B: Massagegruppe, 15 Minuten zweimal täglich;
C: Massage- und Körperübungsgruppe jeweils 15 Minuten, zweimal täglich.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
- George Washington University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Monate bis 7 Monate (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- niedriges Geburtsgewicht, weniger als 1500 Gramm
- Gewicht von mindestens 1000 Gramm zum Zeitpunkt des Studieneintritts
- muss mindestens eine Woche alt sein
- muss eine relative medizinische Stabilität aufweisen
- Gestationsalter zwischen 28-32 Wochen
Ausschlusskriterien:
- Säuglinge mit schweren angeborenen Anomalien
- diejenigen, die eine mechanische Beatmungsunterstützung benötigen
- diejenigen, die in ihrer Bewegung oder Fähigkeit, sich dem Eingriff zu unterziehen, eingeschränkt sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: A
Die Kontrollgruppe erhält routinemäßige Pflege.
|
|
|
Experimental: B.
Massagegruppe, erhält nur Massage.
|
Kleinkinder werden zweimal täglich massiert; Jeweils 15 Minuten.
|
|
Experimental: C.
Massage- und Übungsgruppe, erhält sowohl Massage als auch Übung.
|
Kleinkinder erhalten zweimal täglich eine Massage mit Bewegung; Jeweils 15 Minuten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Durchschnittliche tägliche Gewichtszunahme. Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Von der Geburt bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Von der Geburt bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Wirkung auf Herzfrequenz und Atmung
Zeitfenster: Geburt bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Geburt bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hany Z Aly, MD, George Washington University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. April 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. April 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. April 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. April 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2008
Zuletzt verifiziert
1. April 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB120206
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .