- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00662402
Impact of Extensive Consultation on Career Development Grant Outcomes
In this study we wish is to determine whether extensive (up to 15 hours) multidisciplinary consultation in biostatistics, study design, data management, ethics, and writing provided by the UCSF Clinical and Translational Science Institute's (CTSI) Consultation Services program, improves peer review scores of career development grants compared to usual levels of consultation.
We hypothesize that extensive multidisciplinary consultation will improve peer review scores of career development grants compared to usual levels of consultation.
We hypothesize that extensive multidisciplinary consultation will lead to greater numbers of funded grants when compared to the usual levels of consultation.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
CTSI Consultation Services is one of the largest programs within the UCSF CTSI. It was created to improve the quality and efficiency of clinical and translational research through the provision of expert consultation. The program is divided into units that provide access to expert consultants in biostatistics, research design (with consultants representing multiple distinct methodologies and disease interests), data management (including data structure and database design), ethics, and scientific writing. With funding from the NIH, the program is able to offer a free hour of consultation in each of its units (up to 4 hours) but charges for additional services to cover costs.
There have been no studies of research consultation services. Though the benefit may seem self evident, such programs are expensive and distract senior researcher from more creative work. Justifying research consultation is important given the multitude of activities vying for attention and funding. Observational studies of the impact of research consultation services will always be limited by confounding, particularly confounding by indication since those seeking such services may be more highly motivated and organized. Thus, a randomized trial is warranted.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94144
- University of California, San Francisco
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Applying for a Career Development grant from the NIH.
- Anticipated submission date is 3 or more months in the future
- Resident, fellow, or junior faculty member at UCSF or a CTSI-affiliated institution.
Recognized potential benefit from additional consultation
- Additional areas that could be improved as judged by the subject and the initial consultant
- Adequate time to provide consultation before submission date
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1-Extensive Consultations
Intervention- Receives extensive consulting services
|
receives 15 free hours of multidisciplinary consultations towards the preparation of their career development grant.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: 2-Regular levels of service
Control - Receives regular levels of service; one hour free services from each of the 4 units, with option to pay for more.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
NIH priority score of the reviewed proposal, with unsubmitted or unscored proposals counted as priority scores that are right-censored at 300 (old system) or 50 (new system)
Časové okno: 30 Months
|
30 Months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Percentage of subjects who obtain funding for the submitted proposal
Časové okno: 30 Months
|
30 Months
|
|
Institute-specific percentile of the priority score
Časové okno: 30 Months
|
30 Months
|
|
Percentage of subjects who submit proposals for funding
Časové okno: 30 Months
|
30 Months
|
|
Percentage of subjects who received a good score (<40 or <200) which may be associated with future funding of a resubmission
Časové okno: 30 Months
|
30 Months
|
|
Percentage of subjects who obtained any career development award funding
Časové okno: 30 Months
|
30 Months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alka Kanaya, MD, University of California, San Francisco
- Ředitel studie: Peter Bacchetti, PhD, University of California, San Francisco
- Ředitel studie: Clay Johnston, MD, PhD, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- K-Trial
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .