- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00664885
Effectiveness of Cultural Sensitive Collaborative Treatment of Depressed Chinese
8. ledna 2014 aktualizováno: Shen-Ing,Liu, Mackay Memorial Hospital
Effectiveness of Cultural Sensitive Collaborative Treatment of Depressed Chinese in Primary Care
This study is a randomized controlled trial to test whether Culturally Sensitive Collaborative Treatment (CSCT) would improve the outcome of depressed patients visiting non-psychiatric settings in Taiwan.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
280
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 251
- MacKay Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients who attend non-psychiatric clinics at the above site.
- Patients with Major Depressive Disorder (MDD), defined as a positive screen using the PHQ-9, confirmed with the SCAN interview.
- Men or women aged 18 or older.
- Able to participate in a clinical diagnostic interview in either Mandarin or Fukienese dialects.
- Individuals who are willing to be followed up concerning their depression symptoms.
- Individuals who have completed a written consent form.
Exclusion Criteria:
- Women who are pregnant, breast-feeding, or planning pregnancy within the next year.
- Patients with serious suicidal risk.
- Patients with unstable medical illnesses.
- Clinical or laboratory evidence of hypothyroidism.
- Patients with comorbid severe mental disorders
- Patients with history of treatment by a psychiatrist in the past 4 months.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CSCT
|
a collaborative care model, for treating depressed patients in general medical care
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Depressed patients who receive CSCT have improved treatment outcomes compared to patients who receive usual care.
Časové okno: 2wk,6 wk,10 wk,14 wk,18 wk,22wk,26wk
|
2wk,6 wk,10 wk,14 wk,18 wk,22wk,26wk
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2008
První zveřejněno (Odhad)
23. dubna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NHRI-EX97-9706PI
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .