Poradenství pro výchovu ke zdraví s nebo bez bupropionu při pomoci Afroameričanům přestat kouřit

CÍLE:

Hlavní

• Zhodnotit účinnost hydrochloridu bupropionu a poradenství v oblasti zdravotní výchovy vs. placebo a poradenství v oblasti zdravotní výchovy pro odvykání kouření u Afroameričanů, kteří jsou lehkými kuřáky.

Sekundární

• Charakterizovat aktivitu CYP2A6 u Afroameričanů, kteří jsou lehkými kuřáky, vyhodnocením fenotypu (poměr 3'hydroxykotinin/kotinin [3HC/COT]) a genotypu CYP2A6.
• Vyhodnotit vztah mezi aktivitou CYP2A6 a výsledky odvykání kouření.
• Vyhodnotit genetické polymorfismy CYP2A6 spojené s metabolismem nikotinu a kotininu u Afroameričanů, kteří jsou lehkými kuřáky.
• Měření výchozích hladin kotininu a metabolitů pro hodnocení fenotypu metabolismu nikotinu 3HC/COT.
• Zhodnotit vztah mezi fenotypem metabolismu nikotinu 3HC/COT a výsledky odvykání kouření.
• Vyhodnotit genotyp CYP2A6 jako prediktor výsledků odvykání kouření.

Terciární

• Charakterizovat aktivitu CYP2B6 u Afroameričanů, kteří jsou lehkými kuřáky, vyhodnocením fenotypu a genotypu CYP2B6.
• Vyhodnotit vztah mezi aktivitou CYP2B6 a výsledky odvykání kouření.
• Měření hladin bupropion hydrochloridu a metabolitů v ustáleném stavu k identifikaci fenotypu metabolismu bupropionu.
• Vyhodnotit vztah mezi fenotypem metabolismu bupropion hydrochloridu a výsledky odvykání kouření.
• Vyhodnotit vztah mezi genetickými polymorfismy (genotyp) CYP2B6 a krevními hladinami bupropion hydrochloridu a aktivních metabolitů (fenotyp).
• Stanovit účinky genotypu CYP2B6 jako prediktorů výsledků odvykání kouření.

POPIS: Účastníci jsou náhodně rozděleni do jedné ze dvou ramen.

• Rameno I: Účastníci dostávají perorálně bupropion hydrochlorid jednou nebo dvakrát denně v týdnech 0-6. Účastníci také absolvují 6 sezení zdravotního poradenství vedeného osobně během návštěv kliniky v týdnech 0, 3 a 7 a telefonicky v týdnech 1, 5 a 16. Poradenské schůzky ke zdravotní výchově zahrnují poskytování informací o rizicích pokračování v kouření a výhodách odvykání, vypracování plánu odvykání, načrtnutí konkrétního plánu přípravy na den odvykání, diskuzi o strategiích úspěšného odvykání, budování sociální podpory, snižování stresu, rozpoznání a zvládání odvykání. a bažení, překonávání překážek v abstinenci a užívání léků k odvykání kouření. Účastníci obdrží Kick It at Swope: Stop Smoking Guide, kulturně citlivou příručku pro odvykání kouření, kterou si prostudují se svým studijním poradcem během prvního poradenského sezení.
• Rameno II: Účastníci dostávají perorální placebo jednou nebo dvakrát denně v týdnech 0-6. Účastníci také procházejí zdravotně-výchovným poradenstvím jako v rameni I.

Účastníci vyplňují základní dotazníky týkající se demografie, kuřácké historie a psychometriky, včetně následujících: rasová identita, depresivní symptomy, užívání alkoholu, stres, následky kouření, sociální podpora, vlivy kouření na životní prostředí, dodržování studijních léků, odvykání nikotinu, bažení a nálada.

Účastníci podstoupí odběr vzorků séra v týdnech 0 a 3. Pro standardizaci doby od poslední cigarety jsou účastníci požádáni, aby vykouřili jednu cigaretu před odběrem vzorků séra v týdnu 0. Vzorky jsou analyzovány na fenotyp metabolismu nikotinu a fenotyp metabolismu bupropion hydrochloridu kapalinou chromatografie a hmotnostní spektrometrie a genotyp CYP2A6 a CYP2B6 pomocí polymerázové řetězové reakce a analýzy polymorfismu. Účastníci, kteří sami uvedli abstinenci, také podstoupili odběr vzorků slin v týdnech 7 a 26, aby se změřily hladiny kotininu pro ověření kuřáckého stavu.

Po dokončení studijní intervence jsou účastníci sledováni po 6 měsících.