Sundhedsuddannelsesrådgivning med eller uden bupropion til at hjælpe afroamerikanere med at holde op med at ryge

MÅL:

Primær

• At evaluere effektiviteten af ​​bupropionhydrochlorid og sundhedspædagogisk rådgivning vs placebo og sundhedspædagogisk rådgivning for rygestop blandt afroamerikanere, der er lette rygere.

Sekundær

• At karakterisere CYP2A6-aktivitet hos afroamerikanere, der er lette rygere, ved at evaluere fænotype (3'hydroxycotinin/cotinin ratio [3HC/COT]) og CYP2A6 genotype.
• At evaluere sammenhængen mellem CYP2A6-aktivitet og rygestopresultater.
• At evaluere CYP2A6 genetiske polymorfismer forbundet med nikotin- og cotininmetabolisme hos afroamerikanere, der er lette rygere.
• At måle baseline-cotinin- og metabolitniveauer for at evaluere nikotinmetabolismens fænotype af 3HC/COT.
• At evaluere sammenhængen mellem nikotinmetabolismefænotype af 3HC/COT og rygestopresultater.
• At evaluere CYP2A6-genotype som en forudsigelse for rygestopresultater.

Tertiære

• At karakterisere CYP2B6-aktivitet hos afroamerikanere, der er lette rygere, ved at evaluere fænotype og CYP2B6-genotype.
• At evaluere sammenhængen mellem CYP2B6-aktivitet og rygestopresultater.
• At måle steady state bupropionhydrochlorid- og metabolitniveauer for at identificere en bupropionmetabolismefænotype.
• At evaluere forholdet mellem bupropionhydrochloridmetabolismefænotype og rygestopresultater.
• At evaluere sammenhængen mellem CYP2B6 genetiske polymorfier (genotype) og blodniveauer af bupropionhydrochlorid og aktive metabolitter (fænotype).
• For at bestemme virkningerne af CYP2B6-genotype som forudsigere for rygestopresultater.

OVERSIGT: Deltagerne randomiseres til en af ​​to arme.

• Arm I: Deltagerne får oralt bupropionhydrochlorid en eller to gange dagligt i uge 0-6. Deltagerne gennemgår også 6 sessioner med sundhedspædagogisk rådgivning udført personligt under klinikbesøg i uge 0, 3 og 7 og via telefon i uge 1, 5 og 16. Sundhedsuddannelsesrådgivningssessionerne omfatter information om risiciene ved fortsat rygning og fordelene ved at holde op, udvikling af en stopplan, skitsering af en konkret forberedelsesplan til afsluttende dag, drøftelse af strategier for vellykket rygestop, opbygning af social støtte, reduktion af stress, anerkendelse og håndtering af abstinenser. og trang, overvinde barrierer for abstinenser og bruge medicin til rygestop. Deltagerne modtager Kick It at Swope: Stop Smoking Guide, en kulturelt følsom rygestopguide, som skal gennemgås med deres studievejleder under den første rådgivningssession.
• Arm II: Deltagerne får en oral placebo en eller to gange dagligt i uge 0-6. Deltagerne gennemgår også sundhedspædagogisk rådgivning som i arm I.

Deltagerne udfylder baseline-spørgeskemaer om demografi, rygehistorie og psykometri, herunder følgende: raceidentitet, depressive symptomer, alkoholforbrug, stress, rygningskonsekvenser, social støtte, miljøpåvirkninger af rygning, overholdelse af undersøgelsesmedicin, nikotinabstinenser, trang og humør.

Deltagerne gennemgår serumprøvetagning i uge 0 og 3. For at standardisere tiden siden sidste cigaret bliver deltagerne bedt om at ryge én cigaret før serumprøvetagning i uge 0. Prøver analyseres for nikotinmetabolismefænotype og bupropionhydrochloridmetabolismefænotype efter væske kromatografi og massespektrometri og CYP2A6 og CYP2B6 genotype ved polymerasekædereaktion og polymorfianalyse. Deltagere, der selv rapporterer afholdenhed, gennemgår også spytprøvetagning i uge 7 og 26 for at måle cotininniveauer for at verificere rygestatus.

Efter afslutning af undersøgelsesintervention følges deltagerne efter 6 måneder.