Gesundheitserziehungsberatung mit oder ohne Bupropion, um Afroamerikanern zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören

ZIELE:

Primär

• Bewertung der Wirksamkeit von Bupropionhydrochlorid und Gesundheitserziehungsberatung im Vergleich zu Placebo und Gesundheitserziehungsberatung zur Raucherentwöhnung bei Afroamerikanern, die leichte Raucher sind.

Sekundär

• Charakterisierung der CYP2A6-Aktivität bei Afroamerikanern, die leichte Raucher sind, durch Bewertung des Phänotyps (3'-Hydroxycotinin/Cotinin-Verhältnis [3HC/COT]) und des CYP2A6-Genotyps.
• Bewertung der Beziehung zwischen der CYP2A6-Aktivität und den Ergebnissen der Raucherentwöhnung.
• Bewertung genetischer CYP2A6-Polymorphismen im Zusammenhang mit dem Nikotin- und Cotininstoffwechsel bei Afroamerikanern, die leichte Raucher sind.
• Messung der Cotinin- und Metaboliten-Ausgangswerte zur Bewertung des Phänotyps des Nikotinstoffwechsels von 3HC/COT.
• Bewertung der Beziehung zwischen dem Phänotyp des Nikotinstoffwechsels von 3HC/COT und den Ergebnissen der Raucherentwöhnung.
• Bewertung des CYP2A6-Genotyps als Prädiktor für die Ergebnisse der Raucherentwöhnung.

Tertiär

• Charakterisierung der CYP2B6-Aktivität bei Afroamerikanern, die leichte Raucher sind, durch Bewertung des Phänotyps und des CYP2B6-Genotyps.
• Bewertung der Beziehung zwischen der CYP2B6-Aktivität und den Ergebnissen der Raucherentwöhnung.
• Zur Bestimmung des Steady-State-Spiegels von Bupropionhydrochlorid und Metaboliten zur Identifizierung eines Bupropion-Metabolismus-Phänotyps.
• Bewertung der Beziehung zwischen dem Phänotyp des Metabolismus von Bupropionhydrochlorid und den Ergebnissen der Raucherentwöhnung.
• Bewertung der Beziehung zwischen genetischen CYP2B6-Polymorphismen (Genotyp) und Blutspiegeln von Bupropionhydrochlorid und aktiven Metaboliten (Phänotyp).
• Bestimmung der Auswirkungen des CYP2B6-Genotyps als Prädiktoren für die Ergebnisse der Raucherentwöhnung.

ÜBERBLICK: Die Teilnehmer werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.

• Arm I: Die Teilnehmer erhalten in den Wochen 0-6 ein- oder zweimal täglich orales Bupropionhydrochlorid. Die Teilnehmer durchlaufen außerdem 6 Beratungssitzungen zur Gesundheitserziehung, die während der Klinikbesuche in den Wochen 0, 3 und 7 persönlich und telefonisch in den Wochen 1, 5 und 16 durchgeführt werden. Die Beratungsgespräche zur Gesundheitserziehung umfassen die Bereitstellung von Informationen über die Risiken des Weiterrauchens und die Vorteile des Rauchstopps, die Entwicklung eines Rauchstoppplans, die Skizzierung eines konkreten Vorbereitungsplans für den Rauchstopp, die Diskussion von Strategien für einen erfolgreichen Rauchstopp, den Aufbau sozialer Unterstützung, den Abbau von Stress, das Erkennen und Bewältigen von Entzugserscheinungen und Heißhunger, die Überwindung von Abstinenzbarrieren und die Einnahme von Medikamenten zur Raucherentwöhnung. Die Teilnehmer erhalten Kick It at Swope: Stop Smoking Guide, einen kultursensiblen Leitfaden zur Raucherentwöhnung, den sie während der ersten Beratungssitzung mit ihrem Studienberater besprechen können.
• Arm II: Die Teilnehmer erhalten in den Wochen 0-6 ein- oder zweimal täglich ein orales Placebo. Die Teilnehmer erhalten auch eine Gesundheitserziehungsberatung wie in Arm I.

Die Teilnehmer füllen grundlegende Fragebögen zu Demografie, Rauchergeschichte und Psychometrie aus, einschließlich der folgenden: Rassenidentität, depressive Symptome, Alkoholkonsum, Stress, Folgen des Rauchens, soziale Unterstützung, Umwelteinflüsse des Rauchens, Einhaltung der Studienmedikation, Nikotinentzug, Verlangen und Stimmung.

Die Teilnehmer werden in den Wochen 0 und 3 einer Serumprobenentnahme unterzogen. Um die Zeit seit der letzten Zigarette zu standardisieren, werden die Teilnehmer gebeten, vor der Serumprobenentnahme in Woche 0 eine Zigarette zu rauchen. Die Proben werden auf den Phänotyp des Nikotinstoffwechsels und den Phänotyp des Bupropionhydrochloridstoffwechsels durch Flüssigkeit analysiert Chromatographie und Massenspektrometrie und CYP2A6- und CYP2B6-Genotyp durch Polymerasekettenreaktion und Polymorphismusanalyse. Teilnehmer, die selbst von Abstinenz berichten, werden in den Wochen 7 und 26 auch Speichelproben entnommen, um den Cotininspiegel zu messen und den Raucherstatus zu überprüfen.

Nach Abschluss der Studienintervention werden die Teilnehmer nach 6 Monaten nachbeobachtet.