Poradnictwo w zakresie edukacji zdrowotnej z lub bez bupropionu w pomaganiu Afroamerykanom w rzuceniu palenia

CELE:

Podstawowa

• Ocena skuteczności chlorowodorku bupropionu i poradnictwa w zakresie edukacji zdrowotnej w porównaniu z placebo i poradnictwa w zakresie edukacji zdrowotnej w zakresie rzucania palenia wśród Afroamerykanów, którzy są lekkimi palaczami.

Wtórny

• Scharakteryzowanie aktywności CYP2A6 u Afroamerykanów, którzy są lekkimi palaczami, poprzez ocenę fenotypu (stosunek 3'hydroksykotynina/kotynina [3HC/COT]) i genotypu CYP2A6.
• Ocena związku między aktywnością CYP2A6 a wynikami rzucania palenia.
• Ocena polimorfizmów genetycznych CYP2A6 związanych z metabolizmem nikotyny i kotyniny u Afroamerykanów, którzy są lekkimi palaczami.
• Do pomiaru wyjściowych poziomów kotyniny i metabolitów w celu oceny fenotypu metabolizmu nikotyny 3HC/COT.
• Ocena związku między fenotypem metabolizmu nikotyny 3HC/COT a wynikami rzucania palenia.
• Ocena genotypu CYP2A6 jako predyktora wyników rzucania palenia.

Trzeciorzędowy

• Scharakteryzowanie aktywności CYP2B6 u Afroamerykanów, którzy są lekkimi palaczami, poprzez ocenę fenotypu i genotypu CYP2B6.
• Ocena związku między aktywnością CYP2B6 a wynikami rzucania palenia.
• Pomiar stężenia chlorowodorku bupropionu i metabolitów w stanie stacjonarnym w celu zidentyfikowania fenotypu metabolizmu bupropionu.
• Ocena związku między fenotypem metabolizmu chlorowodorku bupropionu a wynikami rzucania palenia.
• Ocena związku między polimorfizmami genetycznymi CYP2B6 (genotyp) a stężeniem chlorowodorku bupropionu i jego aktywnych metabolitów we krwi (fenotyp).
• Określenie wpływu genotypu CYP2B6 na predyktory wyników rzucania palenia.

ZARYS: Uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup.

• Ramię I: Uczestnicy otrzymują doustnie chlorowodorek bupropionu raz lub dwa razy dziennie w tygodniach 0-6. Uczestnicy przechodzą również 6 sesji poradnictwa z zakresu edukacji zdrowotnej prowadzonych osobiście podczas wizyt w przychodni w tygodniach 0, 3 i 7 oraz telefonicznie w tygodniach 1, 5 i 16. Sesje poradnictwa w zakresie edukacji zdrowotnej obejmują udzielanie informacji na temat zagrożeń wynikających z dalszego palenia i korzyści płynących z rzucenia palenia, opracowanie planu rzucenia palenia, nakreślenie konkretnego planu przygotowania do dnia rzucenia palenia, omówienie strategii skutecznego rzucenia palenia, budowanie wsparcia społecznego, zmniejszanie stresu, rozpoznawanie zespołu odstawienia i radzenie sobie z nim i głód nikotynowy, pokonywanie barier stojących na drodze do abstynencji oraz stosowanie leków wspomagających rzucanie palenia. Uczestnicy otrzymują Kick It at Swope: Przewodnik po rzuceniu palenia, uwzględniający różnice kulturowe przewodnik dotyczący rzucania palenia, który można przejrzeć wraz z doradcą naukowym podczas pierwszej sesji doradczej.
• Ramię II: Uczestnicy otrzymują doustne placebo raz lub dwa razy dziennie w tygodniach 0-6. Uczestnicy przechodzą również poradnictwo w zakresie edukacji zdrowotnej, jak w ramieniu I.

Uczestnicy wypełniają podstawowe kwestionariusze dotyczące danych demograficznych, historii palenia i psychometrii, w tym następujących elementów: tożsamość rasowa, objawy depresyjne, spożywanie alkoholu, stres, konsekwencje palenia, wsparcie społeczne, środowiskowy wpływ palenia, przestrzeganie badanych leków, odstawienie nikotyny, głód i nastrój.

Uczestnicy przechodzą pobieranie próbek surowicy w tygodniach 0 i 3. W celu ujednolicenia czasu od ostatniego papierosa, uczestnicy są proszeni o wypalenie jednego papierosa przed pobraniem próbki surowicy w tygodniu 0. Próbki są analizowane pod kątem fenotypu metabolizmu nikotyny i fenotypu metabolizmu chlorowodorku bupropionu w płynie chromatografia i spektrometria mas oraz genotyp CYP2A6 i CYP2B6 za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy i analizy polimorfizmu. Uczestnicy, którzy samodzielnie zgłaszają abstynencję, również przechodzą pobieranie próbek śliny w tygodniach 7 i 26 w celu zmierzenia poziomu kotyniny w celu zweryfikowania statusu palenia.

Po zakończeniu interwencji badawczej uczestnicy są obserwowani po 6 miesiącach.