Doplňkový perioperační kyslík ke snížení výskytu endometritidy po císařském řezu a infekce ran
30. dubna 2008 aktualizováno: University of Washington
Účelem této studie je zjistit, zda doplňkový perioperační kyslík významně snižuje výskyt endometritidy po císařském řezu a infekce rány u žen, které podstoupily císařský řez po nástupu porodu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ženy podstupující císařský řez po ruptuře blan nebo nástupu porodu jsou randomizovány v poměru jedna ku jedné buď k normálnímu nebo doplňkovému peroperačnímu kyslíku během císařského řezu a dvě hodiny poté.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
143
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které podstoupily klinicky indikovaný porod císařským řezem po začátku porodu nebo ruptuře blan
Kritéria vyloučení:
- Porod císařským řezem před začátkem porodu nebo prasknutím blan
- urgentní porod císařským řezem
- celková endotracheální anestezie
- klinická chorioamnionitida
- HIV infekce
- mladší 16 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
doplňkový perioperační kyslík
|
zvýšený perioperační kyslík versus neintervenční kyslík
|
|
Žádný zásah: 2
Normální
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
infekce v místě chirurgického zákroku
Časové okno: do dvou týdnů po císařském řezu
|
do dvou týdnů po císařském řezu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carolyn M Gardella, MD, MPH, University of Washington Dept of Ob/Gyn
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2001
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2008
První zveřejněno (Odhad)
1. května 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. května 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2008
Naposledy ověřeno
1. dubna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18821
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .