Uzupełniające podawanie tlenu w okresie okołooperacyjnym w celu zmniejszenia częstości występowania zapalenia błony śluzowej macicy po cięciu cesarskim i zakażenia rany
30 kwietnia 2008 zaktualizowane przez: University of Washington
Celem tego badania jest ustalenie, czy suplementacja tlenem w okresie okołooperacyjnym znacząco zmniejsza częstość występowania zapalenia błony śluzowej macicy po cięciu cesarskim i zakażenia rany u kobiet poddawanych cięciu cesarskiemu po rozpoczęciu porodu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kobiety poddawane cięciu cesarskiemu po pęknięciu błon płodowych lub rozpoczęciu porodu są losowo przydzielane w stosunku jeden do jednego do normalnego lub uzupełniającego tlenu w okresie okołooperacyjnym podczas cięcia cesarskiego i przez dwie godziny po jego zakończeniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
143
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety, które przeszły klinicznie wskazane cesarskie cięcie po rozpoczęciu porodu lub pęknięciu błon płodowych
Kryteria wyłączenia:
- Cięcie cesarskie przed rozpoczęciem porodu lub pęknięciem błon płodowych
- nagłe cięcie cesarskie
- znieczulenie ogólne dotchawicze
- kliniczne zapalenie błon płodowych
- Zakażenie wirusem HIV
- mniej niż 16 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
uzupełniający tlen okołooperacyjny
|
zwiększone stężenie tlenu w okresie okołooperacyjnym w stosunku do tlenu nieinterwencyjnego
|
|
Brak interwencji: 2
Normalna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zakażenie miejsca operowanego
Ramy czasowe: w ciągu dwóch tygodni od cesarskiego cięcia
|
w ciągu dwóch tygodni od cesarskiego cięcia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carolyn M Gardella, MD, MPH, University of Washington Dept of Ob/Gyn
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2001
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 maja 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 maja 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18821
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .