Supplerende perioperativ ilt for at reducere forekomsten af post-kejsersnit endometritis og sårinfektion
30. april 2008 opdateret af: University of Washington
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om supplerende perioperativ ilt signifikant reducerer forekomsten af post-kejsersnit endometritis og sårinfektion blandt kvinder, der gennemgår kejsersnit efter fødslens begyndelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kvinder, der gennemgår kejsersnit efter brud på membraner eller begyndende fødsel, randomiseres i forholdet 1 til 1 til enten normal eller supplerende perioperativ ilt under kejsersnit og i to timer efter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
143
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der gennemgik en klinisk indiceret kejsersnit efter påbegyndelse af veer eller brud på membraner
Ekskluderingskriterier:
- Kejsersnit før påbegyndelse af veer eller brud på membraner
- akut kejsersnit
- generel endotracheal anæstesi
- klinisk chorioamnionitis
- HIV-infektion
- under 16 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
supplerende perioperativ ilt
|
øget perioperativ oxygen versus non-interventionel oxygen
|
|
Ingen indgriben: 2
Normal
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
infektion på operationsstedet
Tidsramme: inden for to uger efter kejsersnit
|
inden for to uger efter kejsersnit
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carolyn M Gardella, MD, MPH, University of Washington Dept of Ob/Gyn
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2001
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. april 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. april 2008
Først opslået (Skøn)
1. maj 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. maj 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2008
Sidst verificeret
1. april 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18821
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .