Ossigeno perioperatorio supplementare per ridurre l'incidenza di endometrite post-cesareo e infezione della ferita
30 aprile 2008 aggiornato da: University of Washington
Lo scopo di questo studio è determinare se l'ossigeno perioperatorio supplementare riduca significativamente l'incidenza di endometrite post-cesareo e infezione della ferita tra le donne che si sottopongono a taglio cesareo dopo l'inizio del travaglio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le donne sottoposte a taglio cesareo dopo la rottura delle membrane o l'inizio del travaglio sono randomizzate in un rapporto uno a uno all'ossigeno perioperatorio normale o supplementare durante il taglio cesareo e per le due ore successive.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
143
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne sottoposte a parto cesareo clinicamente indicato dopo l'inizio del travaglio o la rottura delle membrane
Criteri di esclusione:
- Parto cesareo prima dell'inizio del travaglio o rottura delle membrane
- parto cesareo d'urgenza
- anestesia endotracheale generale
- corioamnionite clinica
- Infezione da HIV
- meno di 16 anni di età
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
ossigeno perioperatorio supplementare
|
aumento dell'ossigeno perioperatorio rispetto all'ossigeno non interventistico
|
|
Nessun intervento: 2
Normale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
infezione del sito chirurgico
Lasso di tempo: entro due settimane dal taglio cesareo
|
entro due settimane dal taglio cesareo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Carolyn M Gardella, MD, MPH, University of Washington Dept of Ob/Gyn
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2001
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 aprile 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 aprile 2008
Primo Inserito (Stima)
1 maggio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 maggio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2008
Ultimo verificato
1 aprile 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18821
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Prove cliniche su ossigeno perioperatorio supplementare
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Dr. David MasloveIronstone Professional DevelopmentCompletato