Klinické hodnocení techniky zavádění kolonoskopické imerzní kolonoskopie
20. března 2017 aktualizováno: Roy Soetikno, VA Palo Alto Health Care System
Nedávné studie naznačují, že infuze 300 mililitrů vody (místo vzduchu) do konečníku a levého tlustého střeva kolonoskopem při zavádění během kolonoskopického vyšetření může umožnit snazší posun endoskopu.
Tato metoda může zabránit natažení tlustého střeva a v konečném důsledku snížit bolest způsobenou během kolonoskopie.
Zlepšení komfortu a spolupráce pacienta může zvýšit účinnost a úspěšnost kompletní kolonoskopie.
Účelem studie je otestovat účinnost techniky vodní imerze při kolonoskopii pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
229
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- prezentace pro kolonoskopii
- mužský
- věk 18 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- ženy
- známé zánětlivé onemocnění střev
- prezentace pro nouzovou kolonoskopii
- historie částečné kolektomie
- chronické užívání narkotik nebo benzodiazepinů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vodní imerzní kolonoskopie
|
instilaci 300 ccm vody do konečníku
|
|
Aktivní komparátor: Standardní vzduchová kolonoskopie
|
instilace vzduchu do tlustého střeva pro vizualizaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kolonoskopie úspěch s minimální sedací
Časové okno: V době řízení
|
V době řízení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na Cecum
Časové okno: V době řízení
|
V době řízení
|
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: V době řízení
|
Spokojenost pacientů byla měřena na stupnici od 1 (nejlepší) do 7 (nejhorší).
|
V době řízení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roy Soetikno, MD, MS, VA Palo Alto/Stanford University Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. května 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. května 2008
První zveřejněno (Odhad)
5. května 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Protocol10642
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .