Valutazione clinica della tecnica di inserimento della colonscopia con immersione in acqua
20 marzo 2017 aggiornato da: Roy Soetikno, VA Palo Alto Health Care System
Studi recenti indicano che l'infusione di 300 millilitri di acqua (al posto dell'aria) nel retto e nel colon sinistro attraverso il colonscopio mentre viene inserito durante un esame colonscopico può consentire un più facile avanzamento dell'endoscopio.
Questo metodo può prevenire lo stiramento del colon e, in ultima analisi, ridurre il dolore indotto durante la colonscopia.
I miglioramenti nel comfort e nella cooperazione del paziente possono aumentare l'efficienza e il tasso di successo della colonscopia completa.
Lo scopo dello studio è testare l'efficacia della tecnica di immersione in acqua nella colonscopia dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
229
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- presentazione per colonscopia
- maschio
- 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- donne
- nota malattia infiammatoria intestinale
- presentazione per colonscopia di emergenza
- storia di colectomia parziale
- uso cronico di stupefacenti o benzodiazepine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Colonscopia per immersione in acqua
|
instillazione di 300cc di acqua nel retto
|
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Comparatore attivo: Colonscopia aerea standard
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instillazione di aria nel colon per la visualizzazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Successo della colonscopia con sedazione minima
Lasso di tempo: Al momento della procedura
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Al momento della procedura
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
È ora di Cecum
Lasso di tempo: Al momento della procedura
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Al momento della procedura
|
|
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Al momento della procedura
|
La soddisfazione del paziente è stata misurata su una scala da 1 (migliore) a 7 (peggiore).
|
Al momento della procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Roy Soetikno, MD, MS, VA Palo Alto/Stanford University Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 maggio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 maggio 2008
Primo Inserito (Stima)
5 maggio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Protocol10642
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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