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Klinische Bewertung der Einführungstechnik der Wasserimmersionskoloskopie

20. März 2017 aktualisiert von: Roy Soetikno, VA Palo Alto Health Care System
Jüngste Studien weisen darauf hin, dass die Infusion von 300 Millilitern Wasser (anstelle von Luft) in das Rektum und den linken Dickdarm durch das Koloskop beim Einführen während einer Koloskopieuntersuchung das Vorschieben des Endoskops erleichtern kann. Diese Methode kann eine Dehnung des Dickdarms verhindern und letztendlich die bei der Koloskopie verursachten Schmerzen lindern. Verbesserungen des Patientenkomforts und der Zusammenarbeit können die Effizienz und Erfolgsrate einer vollständigen Koloskopie erhöhen. Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Wasserimmersionstechnik bei der Koloskopie von Patienten zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

229

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Präsentation zur Koloskopie
  • männlich
  • 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Frauen
  • bekannte entzündliche Darmerkrankung
  • Präsentation zur Notfallkoloskopie
  • Vorgeschichte einer partiellen Kolektomie
  • chronischer Gebrauch von Narkotika oder Benzodiazepinen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wasserimmersionskoloskopie
Verfahren: Wasserimmersionskoloskopie
Instillation von 300 ml Wasser in das Rektum
Aktiver Komparator: Standard-Luftkoloskopie
Verfahren: Standard-Luftkoloskopie
Luftinstillation im Dickdarm zur Visualisierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erfolgreiche Koloskopie mit minimaler Sedierung
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Verfahrens
Zum Zeitpunkt des Verfahrens

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit für Blinddarm
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Verfahrens
Zum Zeitpunkt des Verfahrens
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Verfahrens
Die Patientenzufriedenheit wurde auf einer Skala von 1 (am besten) bis 7 (am schlechtesten) gemessen.
Zum Zeitpunkt des Verfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Palo Alto Health Care System

Ermittler

  • Hauptermittler: Roy Soetikno, MD, MS, VA Palo Alto/Stanford University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Mai 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Protocol10642

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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