Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af vandnedsænknings koloskopi indsættelsesteknik

20. marts 2017 opdateret af: Roy Soetikno, VA Palo Alto Health Care System
Nylige undersøgelser tyder på, at infusion af 300 milliliter vand (i stedet for luft) i endetarmen og venstre tyktarm gennem koloskopet, når det indsættes under en koloskopiundersøgelse, kan muliggøre lettere fremskridt i endoskopet. Denne metode kan forhindre strækning af tyktarmen og i sidste ende reducere smerte induceret under koloskopi. Forbedringer i patientkomfort og samarbejde kan øge effektiviteten og succesraten for komplet koloskopi. Formålet med undersøgelsen er at teste effektiviteten af ​​vandnedsænkningsteknikken i patienters koloskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

229

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præsentation til koloskopi
  • han-
  • alder 18 eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder
  • kendt inflammatorisk tarmsygdom
  • Præsentation til akut koloskopi
  • historie med delvis kolektomi
  • kronisk narkotiske eller benzodiazepiner brug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vandnedsænkningskoloskopi
Procedure: koloskopi ved vandnedsænkning
inddrypning af 300cc vand i endetarmen
Aktiv komparator: Standard luftkoloskopi
Procedure: standard luftkoloskopi
luftinddrypning i tyktarmen til visualisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Koloskopi succes med minimal sedation
Tidsramme: På tidspunktet for proceduren
På tidspunktet for proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til Cecum
Tidsramme: På tidspunktet for proceduren
På tidspunktet for proceduren
Patienttilfredshed
Tidsramme: På tidspunktet for proceduren
Patienttilfredsheden blev målt på en skala fra 1 (bedst) til 7 (dårligst).
På tidspunktet for proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Palo Alto Health Care System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roy Soetikno, MD, MS, VA Palo Alto/Stanford University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2008

Først opslået (Skøn)

5. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Protocol10642

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner