Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk evaluering av innsettingsteknikk for vannneddykking koloskopi

20. mars 2017 oppdatert av: Roy Soetikno, VA Palo Alto Health Care System
Nyere studier tyder på at infusjon av 300 milliliter vann (i stedet for luft) inn i endetarmen og venstre tykktarm gjennom koloskopet når det settes inn under en koloskopiundersøkelse, kan tillate lettere endoskopfremgang. Denne metoden kan forhindre strekking av tykktarmen, og til slutt redusere smerte indusert under koloskopi. Forbedringer i pasientkomfort og samarbeid kan øke effektiviteten og suksessraten for fullstendig koloskopi. Formålet med studien er å teste effektiviteten av vannnedsenkingsteknikken i pasientens koloskopi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

229

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • presentasjon for koloskopi
  • mann
  • alder 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • kvinner
  • kjent inflammatorisk tarmsykdom
  • presentasjon for akuttkoloskopi
  • historie med delvis kolektomi
  • kronisk bruk av narkotiske midler eller benzodiazepiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vannneddykking koloskopi
Fremgangsmåte: koloskopi med vannnedsenkning
instillasjon av 300cc vann i endetarmen
Aktiv komparator: Standard luftkoloskopi
Fremgangsmåte: standard luftkoloskopi
luftinstillasjon i tykktarmen for visualisering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Koloskopi suksess med minimal sedasjon
Tidsramme: På tidspunktet for prosedyren
På tidspunktet for prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for Cecum
Tidsramme: På tidspunktet for prosedyren
På tidspunktet for prosedyren
Pasienttilfredshet
Tidsramme: På tidspunktet for prosedyren
Pasienttilfredsheten ble målt på en skala fra 1 (best) til 7 (dårligst).
På tidspunktet for prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Palo Alto Health Care System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Roy Soetikno, MD, MS, VA Palo Alto/Stanford University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2008

Først lagt ut (Anslag)

5. mai 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Protocol10642

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på koloskopi med vannnedsenkning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere