Analýza vazeb u intersticiální cystitidy (IC)
2. února 2017 aktualizováno: Beth Israel Deaconess Medical Center
Genetické studie urologického syndromu chronické pánevní bolesti
Urologický syndrom pánevní bolesti (UCPPS), variabilně nazývaný syndrom bolestivého močového měchýře/intersticiální cystitida (PBS/IC) u žen a chronická prostatitida/syndrom chronické pánevní bolesti u mužů (CP/CPPS), je chronický, oslabující klinický syndrom projevující se jako závažný pánevní bolest s extrémní naléhavostí a četností močení při absenci jakékoli známé příčiny.
Etiologické mechanismy, které jsou základem UCPPS, nejsou známy, ale recidiva, rizika pro sourozence postižených jedinců, shoda mezi monozygotními dvojčaty a naše vlastní předběžné studie naznačují silný genetický příspěvek k příčině UCPPS.
Celkovým cílem tohoto návrhu je použití nových přístupů k pochopení základu UCPPS, k identifikaci kandidátních genů obsahujících mutace, které vedou k UCPPS, a určení toho, jak různé kódované proteiny těchto genů vzájemně interagují ve společné biologické dráze.
Pochopení toho, jak mutace v nejméně pěti různých genech způsobují příznaky UCPPS, by nakonec mělo vést ke zlepšení diagnózy a možným terapiím.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Jordan D Dimitrakoff
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Samostatní pacienti a subjekty z bulharské populace CPPS s vysokou prevalencí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Máte příznaky po dobu alespoň 3 měsíců během předchozích 6 měsíců:
- Bolest v oblasti pánve
- Frekvence močení a/nebo
- Nutkání na moč a/nebo
- Sexuální dysfunkce (erektilní dysfunkce)
- Mají CP/CPPS, IC, PBS nebo BFS
- Buďte ochotni poskytnout vzorek slin a moči
- Souhlaste s vyplněním několika krátkých dotazníků
- Rodina někoho s CP/CPPS, PBS, IC nebo BFS
- Žijte v USA nebo Kanadě
Kritéria vyloučení:
- Závažné strukturální/anatomické abnormality močového traktu
- Základní vrozené nebo vrozené stavy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Muži s chronickou prostatitidou/syndromem chronické pánevní bolesti
|
|
2
Ženy s bolestivým syndromem močového měchýře/intersticiální cystitidou
|
|
3
Děti s hyperaktivním močovým měchýřem
|
|
4
Bulharská kohorta s chronickou prostatitidou/syndromem chronické pánevní bolesti, syndromem bolestivého močového měchýře/intersticiální cystitidou a dětmi s hyperaktivním močovým měchýřem
|
|
5
Asymptomatické zdravé kontroly
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jordan D Dimitrakoff, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Dimitrakov J, Kroenke K, Steers WD, Berde C, Zurakowski D, Freeman MR, Jackson JL. Pharmacologic management of painful bladder syndrome/interstitial cystitis: a systematic review. Arch Intern Med. 2007 Oct 8;167(18):1922-9. doi: 10.1001/archinte.167.18.1922. Erratum In: Arch Intern Med. 2007 Dec 10-22;167(22):2452.
- Dimitrakov J, Joffe HV, Soldin SJ, Bolus R, Buffington CA, Nickel JC. Adrenocortical hormone abnormalities in men with chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome. Urology. 2008 Feb;71(2):261-6. doi: 10.1016/j.urology.2007.09.025.
- Dimitrakov JD, Kaplan SA, Kroenke K, Jackson JL, Freeman MR. Management of chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome: an evidence-based approach. Urology. 2006 May;67(5):881-8. doi: 10.1016/j.urology.2005.12.015. No abstract available.
- Dimitrakov JD. A case of familial clustering of interstitial cystitis and chronic pelvic pain syndrome. Urology. 2001 Aug;58(2):281. doi: 10.1016/s0090-4295(01)01138-4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2008
První zveřejněno (Odhad)
9. května 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010P000226
- R01DK081647 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .