- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00675298
Sammenkoblingsanalyse ved interstitiel blærebetændelse (IC)
2. februar 2017 opdateret af: Beth Israel Deaconess Medical Center
Genetiske undersøgelser af urologisk kronisk bækkensmertesyndrom
Urologisk bækkensmertesyndrom (UCPPS), variabelt betegnet smertefuldt blæresyndrom/interstitiel blærebetændelse (PBS/IC) hos kvinder og kronisk prostatitis/kronisk bækkensmertesyndrom hos mænd (CP/CPPS), er et kronisk, invaliderende klinisk syndrom, der viser sig som alvorligt bækkensmerter smerter med ekstremt hastende vandladning og hyppighed i fravær af nogen kendt årsag.
De ætiologiske mekanismer, der ligger til grund for UCPPS, er ukendte, men gentagelse, risici for søskende til berørte individer, overensstemmelse mellem monozygote tvillinger og vores egne foreløbige undersøgelser indikerer et stærkt genetisk bidrag til årsagen til UCPPS.
Det overordnede mål med dette forslag er at bruge nye tilgange til at forstå grundlaget for UCPPS, at identificere kandidatgener, der indeholder mutationer, der resulterer i UCPPS og bestemme, hvordan de forskellige kodede proteiner af disse gener interagerer med hinanden i en fælles biologisk vej.
I sidste ende bør forståelsen af, hvordan mutationer i mindst fem forskellige gener giver symptomerne på UCPPS, føre til forbedret diagnose og mulige terapier.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Jordan D Dimitrakoff
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Selvhenviste patienter og forsøgspersoner fra en bulgarsk højprævalens CPPS-population
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har symptomer i mindst 3 måneder inden for de foregående 6 måneder:
- Smerter i bækkenområdet
- Urinhyppighed og/eller
- Urinering haster og/eller
- Seksuel dysfunktion (erektil dysfunktion)
- Har CP/CPPS, IC, PBS eller BFS
- Vær villig til at give en spyt- og urinprøve
- Accepter at udfylde flere korte spørgeskemaer
- Familie til en person med CP/CPPS, PBS, IC eller BFS
- Bor i USA eller Canada
Ekskluderingskriterier:
- Større strukturelle/anatomiske abnormiteter i urinvejene
- Underliggende medfødte eller medfødte tilstande
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Mænd med kronisk prostatitis/kronisk bækkensmerter
|
|
2
Kvinder med smertefuldt blæresyndrom/interstitiel blærebetændelse
|
|
3
Børn med overaktiv blære
|
|
4
Bulgarsk kohorte med kronisk prostatitis/kronisk bækkensmertesyndrom, smertefuldt blæresyndrom/interstitiel blærebetændelse og børn med overaktiv blære
|
|
5
Asymptomatiske sunde kontroller
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Jordan D Dimitrakoff, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dimitrakov J, Kroenke K, Steers WD, Berde C, Zurakowski D, Freeman MR, Jackson JL. Pharmacologic management of painful bladder syndrome/interstitial cystitis: a systematic review. Arch Intern Med. 2007 Oct 8;167(18):1922-9. doi: 10.1001/archinte.167.18.1922. Erratum In: Arch Intern Med. 2007 Dec 10-22;167(22):2452.
- Dimitrakov J, Joffe HV, Soldin SJ, Bolus R, Buffington CA, Nickel JC. Adrenocortical hormone abnormalities in men with chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome. Urology. 2008 Feb;71(2):261-6. doi: 10.1016/j.urology.2007.09.025.
- Dimitrakov JD, Kaplan SA, Kroenke K, Jackson JL, Freeman MR. Management of chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome: an evidence-based approach. Urology. 2006 May;67(5):881-8. doi: 10.1016/j.urology.2005.12.015. No abstract available.
- Dimitrakov JD. A case of familial clustering of interstitial cystitis and chronic pelvic pain syndrome. Urology. 2001 Aug;58(2):281. doi: 10.1016/s0090-4295(01)01138-4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. maj 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. maj 2008
Først opslået (Skøn)
9. maj 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010P000226
- R01DK081647 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Urinblære, overaktiv
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeUrinary Urgency InkontinensForenede Stater, Holland, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttetUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
Albany Medical CollegeIkke rekrutterer endnu
-
Neuspera Medical, Inc.RekrutteringUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.UkendtUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
Seattle Urology Research CenterUkendtNocturia | Urinary Urgency | UrinhyppighedForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSmerte | Ondartet neoplasma | Urinary Urgency | Blære SpasmerForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetOveraktiv blære | Hasteinkontinens | Urinary SymptomerForenede Stater