- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00675298
Analisi di linkage nella cistite interstiziale (IC)
2 febbraio 2017 aggiornato da: Beth Israel Deaconess Medical Center
Studi genetici sulla sindrome del dolore pelvico cronico urologico
La sindrome del dolore pelvico urologico (UCPPS), denominata in modo variabile sindrome della vescica dolorosa/cistite interstiziale (PBS/IC) nelle donne e prostatite cronica/sindrome del dolore pelvico cronico negli uomini (CP/CPPS), è una sindrome clinica cronica e debilitante che si presenta come grave dolore con estrema urgenza e frequenza urinaria in assenza di qualsiasi causa nota.
I meccanismi eziologici alla base dell'UCPPS sono sconosciuti, ma la recidiva, i rischi per i fratelli di individui affetti, la concordanza tra gemelli monozigoti e i nostri studi preliminari indicano un forte contributo genetico alla causa dell'UCPPS.
L'obiettivo generale di questa proposta è utilizzare nuovi approcci per comprendere le basi dell'UCPPS, per identificare i geni candidati contenenti mutazioni che provocano l'UCPPS e determinare come le diverse proteine codificate di questi geni interagiscono tra loro in un percorso biologico comune.
In definitiva, capire come le mutazioni in almeno cinque geni diversi producano i sintomi dell'UCPPS dovrebbe portare a una diagnosi migliore ea possibili terapie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Jordan D Dimitrakoff
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti auto-riferiti e soggetti di una popolazione CPPS bulgara ad alta prevalenza
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere sintomi per almeno 3 mesi nei 6 mesi precedenti:
- Dolore nella zona pelvica
- Frequenza urinaria e/o
- Urgenza urinaria e/o
- Disfunzione sessuale (disfunzione erettile)
- Avere CP/CPPS, IC, PBS o BFS
- Sii disposto a fornire un campione di saliva e urina
- Accetta di completare diversi brevi questionari
- Famiglia di qualcuno con CP/CPPS, PBS, IC o BFS
- Vivi negli Stati Uniti o in Canada
Criteri di esclusione:
- Principali anomalie strutturali/anatomiche del tratto urinario
- Condizioni congenite o congenite sottostanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
1
Uomini con prostatite cronica/sindrome da dolore pelvico cronico
|
|
2
Donne con sindrome della vescica dolorosa/cistite interstiziale
|
|
3
Bambini con vescica iperattiva
|
|
4
Gruppo bulgaro con prostatite cronica/sindrome del dolore pelvico cronico, sindrome della vescica dolorosa/cistite interstiziale e bambini con vescica iperattiva
|
|
5
Controlli sani asintomatici
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Jordan D Dimitrakoff, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Dimitrakov J, Kroenke K, Steers WD, Berde C, Zurakowski D, Freeman MR, Jackson JL. Pharmacologic management of painful bladder syndrome/interstitial cystitis: a systematic review. Arch Intern Med. 2007 Oct 8;167(18):1922-9. doi: 10.1001/archinte.167.18.1922. Erratum In: Arch Intern Med. 2007 Dec 10-22;167(22):2452.
- Dimitrakov J, Joffe HV, Soldin SJ, Bolus R, Buffington CA, Nickel JC. Adrenocortical hormone abnormalities in men with chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome. Urology. 2008 Feb;71(2):261-6. doi: 10.1016/j.urology.2007.09.025.
- Dimitrakov JD, Kaplan SA, Kroenke K, Jackson JL, Freeman MR. Management of chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome: an evidence-based approach. Urology. 2006 May;67(5):881-8. doi: 10.1016/j.urology.2005.12.015. No abstract available.
- Dimitrakov JD. A case of familial clustering of interstitial cystitis and chronic pelvic pain syndrome. Urology. 2001 Aug;58(2):281. doi: 10.1016/s0090-4295(01)01138-4.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 maggio 2008
Primo Inserito (Stima)
9 maggio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010P000226
- R01DK081647 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .