- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00676481
Rapid HIV Testing for Emergency Department Patients
Přehled studie
Detailní popis
Rapid HIV testing is a new technology that speeds receipt of HIV test results. Its use in EDs has been demonstrated, but patient acceptance of rapid testing in the ED has not been optimal. It is likely that the low acceptance is partially due to ED patients not realizing the risk of acquiring an HIV infection or the importance of knowing their HIV status. The purpose of this study is to test data collection options in EDs and to enhance ED patient awareness of the risk for HIV infection.
This three phase study will take place at the Rhode Island Hospital Emergency Department. Each participant will be followed for the duration of their ED visit.
In Phase I, the proportion of participants who are willing to undergo rapid HIV testing in the ED will be measured. Additionally, the HIV testing history of these participants, their reasons for undergoing testing or for never having been tested for HIV, and factors associated with acceptance or decline of testing and history of HIV testing will be determined. An educational video will be developed and used to investigate its effectiveness in convincing participants to have the rapid HIV test. All participants agreeing to undergo a rapid HIV test will receive a survey to complete.
In Phase II, a questionnaire and feedback tool to make participants aware of their risk for an HIV infection through injection drug use and sex will be developed and investigated.
In Phase III, the questionnaire and feedback tool developed in Phase II will be used to determine whether or not making participants aware of their risk for an HIV infection increases their acceptance of being tested for HIV in the ED. Participants in Arm 1 will receive the questionnaire and feedback tool while participants in Arm 2 will not.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Rhode Island Hospital Emergency Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- English-speaking
- Subcritical illness or injury
Exclusion Criteria:
- Critical illness or injury
- Mental or physical disability
- Known HIV infection
- Participation in an HIV vaccine study
- Prison inmate
- Acute psychiatric illness that, in the opinion of the investigator, would prevent the participant from completing the study
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
Phase III participants who are educated about risk of HIV infection before receiving a rapid HIV test
|
Education for Phase III participants about potential risk of HIV infection before being asked to take a rapid HIV test in the ED
|
|
Žádný zásah: 2
Phase III participants who are not educated about risk of HIV infection before receiving a rapid HIV test
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Willingness of participant to have HIV testing
Časové okno: Throughout study
|
Throughout study
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Participant comprehension of rapid HIV pre-test information
Časové okno: Throughout study
|
Throughout study
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roland C Merchant, MD, MPH, ScD, Rhode Island Hospital/Warren Alpert Medical School
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K23 A1060363
- U65/CCU124504
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .