- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00676481
Rapid HIV Testing for Emergency Department Patients
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Rapid HIV testing is a new technology that speeds receipt of HIV test results. Its use in EDs has been demonstrated, but patient acceptance of rapid testing in the ED has not been optimal. It is likely that the low acceptance is partially due to ED patients not realizing the risk of acquiring an HIV infection or the importance of knowing their HIV status. The purpose of this study is to test data collection options in EDs and to enhance ED patient awareness of the risk for HIV infection.
This three phase study will take place at the Rhode Island Hospital Emergency Department. Each participant will be followed for the duration of their ED visit.
In Phase I, the proportion of participants who are willing to undergo rapid HIV testing in the ED will be measured. Additionally, the HIV testing history of these participants, their reasons for undergoing testing or for never having been tested for HIV, and factors associated with acceptance or decline of testing and history of HIV testing will be determined. An educational video will be developed and used to investigate its effectiveness in convincing participants to have the rapid HIV test. All participants agreeing to undergo a rapid HIV test will receive a survey to complete.
In Phase II, a questionnaire and feedback tool to make participants aware of their risk for an HIV infection through injection drug use and sex will be developed and investigated.
In Phase III, the questionnaire and feedback tool developed in Phase II will be used to determine whether or not making participants aware of their risk for an HIV infection increases their acceptance of being tested for HIV in the ED. Participants in Arm 1 will receive the questionnaire and feedback tool while participants in Arm 2 will not.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- Rhode Island Hospital Emergency Department
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- English-speaking
- Subcritical illness or injury
Exclusion Criteria:
- Critical illness or injury
- Mental or physical disability
- Known HIV infection
- Participation in an HIV vaccine study
- Prison inmate
- Acute psychiatric illness that, in the opinion of the investigator, would prevent the participant from completing the study
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: 1
Phase III participants who are educated about risk of HIV infection before receiving a rapid HIV test
|
Education for Phase III participants about potential risk of HIV infection before being asked to take a rapid HIV test in the ED
|
|
Kein Eingriff: 2
Phase III participants who are not educated about risk of HIV infection before receiving a rapid HIV test
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Willingness of participant to have HIV testing
Zeitfenster: Throughout study
|
Throughout study
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Participant comprehension of rapid HIV pre-test information
Zeitfenster: Throughout study
|
Throughout study
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Roland C Merchant, MD, MPH, ScD, Rhode Island Hospital/Warren Alpert Medical School
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- K23 A1060363
- U65/CCU124504
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