- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00676481
Rapid HIV Testing for Emergency Department Patients
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Rapid HIV testing is a new technology that speeds receipt of HIV test results. Its use in EDs has been demonstrated, but patient acceptance of rapid testing in the ED has not been optimal. It is likely that the low acceptance is partially due to ED patients not realizing the risk of acquiring an HIV infection or the importance of knowing their HIV status. The purpose of this study is to test data collection options in EDs and to enhance ED patient awareness of the risk for HIV infection.
This three phase study will take place at the Rhode Island Hospital Emergency Department. Each participant will be followed for the duration of their ED visit.
In Phase I, the proportion of participants who are willing to undergo rapid HIV testing in the ED will be measured. Additionally, the HIV testing history of these participants, their reasons for undergoing testing or for never having been tested for HIV, and factors associated with acceptance or decline of testing and history of HIV testing will be determined. An educational video will be developed and used to investigate its effectiveness in convincing participants to have the rapid HIV test. All participants agreeing to undergo a rapid HIV test will receive a survey to complete.
In Phase II, a questionnaire and feedback tool to make participants aware of their risk for an HIV infection through injection drug use and sex will be developed and investigated.
In Phase III, the questionnaire and feedback tool developed in Phase II will be used to determine whether or not making participants aware of their risk for an HIV infection increases their acceptance of being tested for HIV in the ED. Participants in Arm 1 will receive the questionnaire and feedback tool while participants in Arm 2 will not.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- Rhode Island Hospital Emergency Department
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- English-speaking
- Subcritical illness or injury
Exclusion Criteria:
- Critical illness or injury
- Mental or physical disability
- Known HIV infection
- Participation in an HIV vaccine study
- Prison inmate
- Acute psychiatric illness that, in the opinion of the investigator, would prevent the participant from completing the study
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 1
Phase III participants who are educated about risk of HIV infection before receiving a rapid HIV test
|
Education for Phase III participants about potential risk of HIV infection before being asked to take a rapid HIV test in the ED
|
|
Nessun intervento: 2
Phase III participants who are not educated about risk of HIV infection before receiving a rapid HIV test
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Willingness of participant to have HIV testing
Lasso di tempo: Throughout study
|
Throughout study
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Participant comprehension of rapid HIV pre-test information
Lasso di tempo: Throughout study
|
Throughout study
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Roland C Merchant, MD, MPH, ScD, Rhode Island Hospital/Warren Alpert Medical School
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- K23 A1060363
- U65/CCU124504
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .