Studie výživy u předčasně narozených dětí
30. srpna 2010 aktualizováno: Mead Johnson Nutrition
Vyhodnotit přírůstek hmotnosti předčasně narozených dětí krmených obohaceným lidským mlékem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
143
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- The University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
- University of Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
- University of Florida
-
Plantation, Florida, Spojené státy, 33317
- Plantation General Hospital
-
St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
- All Children's Hospital
-
-
Illinois
-
Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453
- Advocate Hope Children's Hospital
-
Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
- Advocate Lutheran General Children's Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
- Children's Hospital
-
-
New York
-
Jamaica, New York, Spojené státy, 11432
- Queen's Hospital
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
- Pitt County Memorial Hospital
-
Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28402
- SEAHEC
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
- Forsyth Medical Center
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22046
- Fairfax Hospital
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 1 měsíc (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nedonošené dítě
- porodní hmotnost menší/rovnající se 1250 g
- výhradně kojené
Kritéria vyloučení:
- metabolické nebo chronické onemocnění
- velký chirurgický zákrok
- závislý na ventilátoru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Tekutý posilovač lidského mléka
|
Tekutý posilovač lidského mléka přidaný do lidského mléka
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Posilovač lidského mléka v prášku
|
Práškový fortifikátor lidského mléka přidaný do lidského mléka
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přibývání na váze
Časové okno: 28 dní
|
28 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Tolerance krmení
Časové okno: 28 dní
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. května 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2008
První zveřejněno (ODHAD)
20. května 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
31. srpna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2010
Naposledy ověřeno
1. srpna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3379-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .