Studio sull'alimentazione nei neonati prematuri
30 agosto 2010 aggiornato da: Mead Johnson Nutrition
Per valutare l'aumento di peso dei neonati pretermine alimentati con latte umano fortificato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
143
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- The University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32209
- University of Florida
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
- University of Florida
-
Plantation, Florida, Stati Uniti, 33317
- Plantation General Hospital
-
St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
- All Children's Hospital
-
-
Illinois
-
Oak Lawn, Illinois, Stati Uniti, 60453
- Advocate Hope Children's Hospital
-
Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
- Advocate Lutheran General Children's Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
- Children's Hospital
-
-
New York
-
Jamaica, New York, Stati Uniti, 11432
- Queen's Hospital
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
- Pitt County Memorial Hospital
-
Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28402
- SEAHEC
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
- Forsyth Medical Center
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Stati Uniti, 22046
- Fairfax Hospital
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 1 mese (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- neonato prematuro
- peso alla nascita inferiore/uguale a 1250 g
- esclusivamente allattati al seno
Criteri di esclusione:
- malattie metaboliche o croniche
- chirurgia maggiore
- dipendente dal ventilatore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: 1
Fortificante liquido per latte materno
|
Fortificatore di latte materno liquido aggiunto al latte materno
Altri nomi:
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: 2
Fortificante per latte materno in polvere
|
Fortificatore di latte materno in polvere aggiunto al latte materno
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Aumento di peso
Lasso di tempo: 28 giorni
|
28 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tolleranza alimentare
Lasso di tempo: 28 giorni
|
28 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2008
Primo Inserito (STIMA)
20 maggio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
31 agosto 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 agosto 2010
Ultimo verificato
1 agosto 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3379-1
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