Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Matningsstudie hos för tidigt födda barn

30 augusti 2010 uppdaterad av: Mead Johnson Nutrition
För att utvärdera viktökning hos för tidigt födda barn som matats med berikad bröstmjölk.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

143

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • The University of Arkansas for Medical Sciences
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32209
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
        • University of Florida
      • Plantation, Florida, Förenta staterna, 33317
        • Plantation General Hospital
      • St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33701
        • All Children's Hospital
    • Illinois
      • Oak Lawn, Illinois, Förenta staterna, 60453
        • Advocate Hope Children's Hospital
      • Park Ridge, Illinois, Förenta staterna, 60068
        • Advocate Lutheran General Children's Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
        • Children's Hospital
    • New York
      • Jamaica, New York, Förenta staterna, 11432
        • Queen's Hospital
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
        • Pitt County Memorial Hospital
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28402
        • SEAHEC
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
        • Forsyth Medical Center
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Förenta staterna, 22046
        • Fairfax Hospital
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 1 månad (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • för tidigt födda barn
  • födelsevikt mindre än/lika med 1250 g
  • uteslutande ammas

Exklusions kriterier:

  • metabolisk eller kronisk sjukdom
  • Stor operation
  • ventilatorberoende

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 1
Förstärkare i flytande bröstmjölk
Övrig: Förstärkare i flytande bröstmjölk
Flytande förstärkare av bröstmjölk tillsatt till bröstmjölk
Andra namn:
  • Inga andra namn -- experimentell produkt
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Förstärkare av bröstmjölk
Övrig: Förstärkare av bröstmjölk
Pulverstärkare för bröstmjölk tillsatt till bröstmjölk
Andra namn:
  • Enfamil Human Milk Fortifier

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Viktökning
Tidsram: 28 dagar
28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Matningstolerans
Tidsram: 28 dagar
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mead Johnson Nutrition

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2008

Första postat (UPPSKATTA)

20 maj 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

31 augusti 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2010

Senast verifierad

1 augusti 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3379-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på För tidigt födda barn

Kliniska prövningar på Förstärkare i flytande bröstmjölk

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera