Ernæringsundersøgelse hos for tidligt fødte spædbørn
30. august 2010 opdateret af: Mead Johnson Nutrition
For at evaluere vægtøgning af præmature spædbørn fodret med beriget modermælk.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
143
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- The University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
- University of Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
- University of Florida
-
Plantation, Florida, Forenede Stater, 33317
- Plantation General Hospital
-
St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701
- All Children's Hospital
-
-
Illinois
-
Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater, 60453
- Advocate Hope Children's Hospital
-
Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
- Advocate Lutheran General Children's Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
- Children's Hospital
-
-
New York
-
Jamaica, New York, Forenede Stater, 11432
- Queen's Hospital
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
- Pitt County Memorial Hospital
-
Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28402
- SEAHEC
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
- Forsyth Medical Center
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22046
- Fairfax Hospital
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 1 måned (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- for tidligt fødte barn
- fødselsvægt mindre end/lig med 1250 g
- udelukkende ammes
Ekskluderingskriterier:
- metabolisk eller kronisk sygdom
- større operation
- ventilator afhængig
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 1
Forstærker til flydende modermælk
|
Flydende brystmælk tilsat til modermælk
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Forstærker til modermælkspulver
|
Modermælkspulver tilsat modermælk
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vægtøgning
Tidsramme: 28 dage
|
28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fodertolerance
Tidsramme: 28 dage
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. maj 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2008
Først opslået (SKØN)
20. maj 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
31. august 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. august 2010
Sidst verificeret
1. august 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3379-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .