Ernährungsstudie bei Frühgeborenen
30. August 2010 aktualisiert von: Mead Johnson Nutrition
Bewertung der Gewichtszunahme von Frühgeborenen, die mit angereicherter Muttermilch gefüttert wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
143
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
- The University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
- University of Florida
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
- University of Florida
-
Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33317
- Plantation General Hospital
-
St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
- All Children's Hospital
-
-
Illinois
-
Oak Lawn, Illinois, Vereinigte Staaten, 60453
- Advocate Hope Children's Hospital
-
Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
- Advocate Lutheran General Children's Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
- Children's Hospital
-
-
New York
-
Jamaica, New York, Vereinigte Staaten, 11432
- Queen's Hospital
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
- Pitt County Memorial Hospital
-
Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28402
- SEAHEC
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
- Forsyth Medical Center
-
-
Virginia
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Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22046
- Fairfax Hospital
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Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 1 Monat (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frühgeborenes
- Geburtsgewicht kleiner/gleich 1250 g
- ausschließlich gestillt
Ausschlusskriterien:
- Stoffwechsel- oder chronische Erkrankungen
- Große Operation
- Beatmungsabhängig
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
Flüssiges Anreicherungsmittel für Muttermilch
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Flüssiger Muttermilchverstärker, der Muttermilch zugesetzt wird
Andere Namen:
|
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
Muttermilch-Stärkungsmittel in Pulverform
|
Muttermilch zugesetzter Muttermilch-Stärkungsmittel in Pulverform
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gewichtszunahme
Zeitfenster: 28 Tage
|
28 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Fütterungstoleranz
Zeitfenster: 28 Tage
|
28 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Mai 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Mai 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
20. Mai 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
31. August 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. August 2010
Zuletzt verifiziert
1. August 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3379-1
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