The Effect of Stress on DNA Integrity and the Effect of Cognitive Behavioral Therapy on Stress and Infertility in Women
11. února 2013 aktualizováno: Eitan Lunenfeld, Soroka University Medical Center
The Effect of Stress on DNA Integrity and the Effect of Cognitive Behavioral Therapy on Stress and Infertility in Women Undergoing IVF Treatment.
The general hypothesis of the research is that stress decreases fertility and that Cognitive Behavioral Therapy will reduce stress and increase fertility.
Secondarily, we hypothesize that stress has a detrimental effect on DNA integrity and that stress reduction will reduce DNA damage in the cell.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beer Sheva, Izrael, 84101
- IVF Clinic Soroka UMC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- women between the ages of 18-35 without children undergoing IVF treatment
Exclusion Criteria:
- undergoing treatment for a DSM-IV axis I psychiatric illness.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: COGNITIVE BEHAVIORAL INTERVENTIONS
PSYCHOLOGICAL INTERVENTIONS TO INCLUDE, RELAXATION, STRESS REDUCTION, GUIDED IMAGERY, BREATHING EXERCISES
|
The intervention (CBT) will focus on teaching specific skills which are adapted for women undergoing fertility related problems.
Through the sessions the participants will learn relaxation techniques such as breathing, progressive relaxation, and guided imagery.
Furthermore, suggestions for making healthier choices for coping and for releasing tension will be reviewed and discussed, with an emphasis on making healthy lifestyle changes with balance and perspective rather than in a punishing or depriving way.
Each session will consist of: 20 minutes of stress-reduction behavioral relaxation, 40 minutes of cognitive restructuring and 30 minutes personal tailoring of the behavioral homework between each session.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
pregnancy
Časové okno: two years
|
two years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
DNA damage/ γH2AX
Časové okno: with in IVF cycle (2 months)
|
with in IVF cycle (2 months)
|
|
decreased stress
Časové okno: two months
|
two months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Eitan Lunenfeld, PHD MD, Soroka UMC
- Vrchní vyšetřovatel: Julie Cwikel, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
- Vrchní vyšetřovatel: Orly Sarid, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
- Vrchní vyšetřovatel: Iris Harvardi, PhD, Soroka UMC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2008
První zveřejněno (Odhad)
28. května 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. února 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SOR469308CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .