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The Effect of Stress on DNA Integrity and the Effect of Cognitive Behavioral Therapy on Stress and Infertility in Women

11 de fevereiro de 2013 atualizado por: Eitan Lunenfeld, Soroka University Medical Center

The Effect of Stress on DNA Integrity and the Effect of Cognitive Behavioral Therapy on Stress and Infertility in Women Undergoing IVF Treatment.

The general hypothesis of the research is that stress decreases fertility and that Cognitive Behavioral Therapy will reduce stress and increase fertility. Secondarily, we hypothesize that stress has a detrimental effect on DNA integrity and that stress reduction will reduce DNA damage in the cell.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Beer Sheva, Israel, 84101
        • IVF Clinic Soroka UMC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • women between the ages of 18-35 without children undergoing IVF treatment

Exclusion Criteria:

  • undergoing treatment for a DSM-IV axis I psychiatric illness.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: COGNITIVE BEHAVIORAL INTERVENTIONS
PSYCHOLOGICAL INTERVENTIONS TO INCLUDE, RELAXATION, STRESS REDUCTION, GUIDED IMAGERY, BREATHING EXERCISES
Comportamental: Cognitive Behavioral Therapy
The intervention (CBT) will focus on teaching specific skills which are adapted for women undergoing fertility related problems. Through the sessions the participants will learn relaxation techniques such as breathing, progressive relaxation, and guided imagery. Furthermore, suggestions for making healthier choices for coping and for releasing tension will be reviewed and discussed, with an emphasis on making healthy lifestyle changes with balance and perspective rather than in a punishing or depriving way. Each session will consist of: 20 minutes of stress-reduction behavioral relaxation, 40 minutes of cognitive restructuring and 30 minutes personal tailoring of the behavioral homework between each session.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
pregnancy
Prazo: two years
two years

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
DNA damage/ γH2AX
Prazo: with in IVF cycle (2 months)
with in IVF cycle (2 months)
decreased stress
Prazo: two months
two months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Soroka University Medical Center

Colaboradores

Ben-Gurion University of the Negev

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Eitan Lunenfeld, PHD MD, Soroka UMC
  • Investigador principal: Julie Cwikel, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
  • Investigador principal: Orly Sarid, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
  • Investigador principal: Iris Harvardi, PhD, Soroka UMC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

28 de maio de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SOR469308CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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