- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00685282
The Effect of Stress on DNA Integrity and the Effect of Cognitive Behavioral Therapy on Stress and Infertility in Women
11. februar 2013 oppdatert av: Eitan Lunenfeld, Soroka University Medical Center
The Effect of Stress on DNA Integrity and the Effect of Cognitive Behavioral Therapy on Stress and Infertility in Women Undergoing IVF Treatment.
The general hypothesis of the research is that stress decreases fertility and that Cognitive Behavioral Therapy will reduce stress and increase fertility.
Secondarily, we hypothesize that stress has a detrimental effect on DNA integrity and that stress reduction will reduce DNA damage in the cell.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beer Sheva, Israel, 84101
- IVF Clinic Soroka UMC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- women between the ages of 18-35 without children undergoing IVF treatment
Exclusion Criteria:
- undergoing treatment for a DSM-IV axis I psychiatric illness.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: COGNITIVE BEHAVIORAL INTERVENTIONS
PSYCHOLOGICAL INTERVENTIONS TO INCLUDE, RELAXATION, STRESS REDUCTION, GUIDED IMAGERY, BREATHING EXERCISES
|
The intervention (CBT) will focus on teaching specific skills which are adapted for women undergoing fertility related problems.
Through the sessions the participants will learn relaxation techniques such as breathing, progressive relaxation, and guided imagery.
Furthermore, suggestions for making healthier choices for coping and for releasing tension will be reviewed and discussed, with an emphasis on making healthy lifestyle changes with balance and perspective rather than in a punishing or depriving way.
Each session will consist of: 20 minutes of stress-reduction behavioral relaxation, 40 minutes of cognitive restructuring and 30 minutes personal tailoring of the behavioral homework between each session.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
pregnancy
Tidsramme: two years
|
two years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
DNA damage/ γH2AX
Tidsramme: with in IVF cycle (2 months)
|
with in IVF cycle (2 months)
|
|
decreased stress
Tidsramme: two months
|
two months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Eitan Lunenfeld, PHD MD, Soroka UMC
- Hovedetterforsker: Julie Cwikel, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
- Hovedetterforsker: Orly Sarid, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
- Hovedetterforsker: Iris Harvardi, PhD, Soroka UMC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2008
Først lagt ut (Anslag)
28. mai 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2013
Sist bekreftet
1. februar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SOR469308CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .