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The Effect of Stress on DNA Integrity and the Effect of Cognitive Behavioral Therapy on Stress and Infertility in Women

11 febbraio 2013 aggiornato da: Eitan Lunenfeld, Soroka University Medical Center

The Effect of Stress on DNA Integrity and the Effect of Cognitive Behavioral Therapy on Stress and Infertility in Women Undergoing IVF Treatment.

The general hypothesis of the research is that stress decreases fertility and that Cognitive Behavioral Therapy will reduce stress and increase fertility. Secondarily, we hypothesize that stress has a detrimental effect on DNA integrity and that stress reduction will reduce DNA damage in the cell.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Beer Sheva, Israele, 84101
        • IVF Clinic Soroka UMC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • women between the ages of 18-35 without children undergoing IVF treatment

Exclusion Criteria:

  • undergoing treatment for a DSM-IV axis I psychiatric illness.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: COGNITIVE BEHAVIORAL INTERVENTIONS
PSYCHOLOGICAL INTERVENTIONS TO INCLUDE, RELAXATION, STRESS REDUCTION, GUIDED IMAGERY, BREATHING EXERCISES
Comportamentale: Cognitive Behavioral Therapy
The intervention (CBT) will focus on teaching specific skills which are adapted for women undergoing fertility related problems. Through the sessions the participants will learn relaxation techniques such as breathing, progressive relaxation, and guided imagery. Furthermore, suggestions for making healthier choices for coping and for releasing tension will be reviewed and discussed, with an emphasis on making healthy lifestyle changes with balance and perspective rather than in a punishing or depriving way. Each session will consist of: 20 minutes of stress-reduction behavioral relaxation, 40 minutes of cognitive restructuring and 30 minutes personal tailoring of the behavioral homework between each session.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
pregnancy
Lasso di tempo: two years
two years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
DNA damage/ γH2AX
Lasso di tempo: with in IVF cycle (2 months)
with in IVF cycle (2 months)
decreased stress
Lasso di tempo: two months
two months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Collaboratori

Ben-Gurion University of the Negev

Investigatori

  • Cattedra di studio: Eitan Lunenfeld, PHD MD, Soroka UMC
  • Investigatore principale: Julie Cwikel, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
  • Investigatore principale: Orly Sarid, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
  • Investigatore principale: Iris Harvardi, PhD, Soroka UMC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2008

Primo Inserito (Stima)

28 maggio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SOR469308CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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