The Effect of Stress on DNA Integrity and the Effect of Cognitive Behavioral Therapy on Stress and Infertility in Women
11 lutego 2013 zaktualizowane przez: Eitan Lunenfeld, Soroka University Medical Center
The Effect of Stress on DNA Integrity and the Effect of Cognitive Behavioral Therapy on Stress and Infertility in Women Undergoing IVF Treatment.
The general hypothesis of the research is that stress decreases fertility and that Cognitive Behavioral Therapy will reduce stress and increase fertility.
Secondarily, we hypothesize that stress has a detrimental effect on DNA integrity and that stress reduction will reduce DNA damage in the cell.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beer Sheva, Izrael, 84101
- IVF Clinic Soroka UMC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- women between the ages of 18-35 without children undergoing IVF treatment
Exclusion Criteria:
- undergoing treatment for a DSM-IV axis I psychiatric illness.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: COGNITIVE BEHAVIORAL INTERVENTIONS
PSYCHOLOGICAL INTERVENTIONS TO INCLUDE, RELAXATION, STRESS REDUCTION, GUIDED IMAGERY, BREATHING EXERCISES
|
The intervention (CBT) will focus on teaching specific skills which are adapted for women undergoing fertility related problems.
Through the sessions the participants will learn relaxation techniques such as breathing, progressive relaxation, and guided imagery.
Furthermore, suggestions for making healthier choices for coping and for releasing tension will be reviewed and discussed, with an emphasis on making healthy lifestyle changes with balance and perspective rather than in a punishing or depriving way.
Each session will consist of: 20 minutes of stress-reduction behavioral relaxation, 40 minutes of cognitive restructuring and 30 minutes personal tailoring of the behavioral homework between each session.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
pregnancy
Ramy czasowe: two years
|
two years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
DNA damage/ γH2AX
Ramy czasowe: with in IVF cycle (2 months)
|
with in IVF cycle (2 months)
|
|
decreased stress
Ramy czasowe: two months
|
two months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Eitan Lunenfeld, PHD MD, Soroka UMC
- Główny śledczy: Julie Cwikel, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
- Główny śledczy: Orly Sarid, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
- Główny śledczy: Iris Harvardi, PhD, Soroka UMC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 maja 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SOR469308CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .