- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00688142
Ospalost a funkce mozku: Účinek Armodafinilu při poruchách spánku při práci na směny
30. března 2010 aktualizováno: Henry Ford Health System
Magnetoencefalografické zobrazování ospalosti: Účinek armodafinilu při poruchách spánku při práci na směny
Vyšetřovatelé předpokládají, že u pacientů s poruchou spánku při práci na směny armodafinil specificky zvýší mozkovou aktivitu ve frontálním kortexu paralelně se zlepšením deficitů základních mechanismů pozornosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Současný protokol bude využívat paradigma, které se dobře hodí ke zkoumání frontálních mechanismů pozornosti neuronů vyvoláním potenciálních komponent souvisejících s událostmi, o nichž je známo, že odrážejí automatickou detekci stimulů, stejně jako nedobrovolné a dobrovolné procesy pozornosti.
Na závěr má navrhovaný výzkum dva specifické cíle.
1) Identifikujte, které oblasti čelního laloku a odpovídající kognitivní funkce jsou ovlivněny nadměrnou ospalostí při poruchách spánku při práci na směny a 2) identifikujte specifické oblasti mozku ovlivněné armodafinilem a jejich roli při zlepšování základních procesů pozornosti pomocí komplexního kognitivního úkolu zaměřeného na kontrolu pozornosti .
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
24
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Henry Ford Hospital Sleep Disorders & Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace musí být zdraví pracovníci v nočních směnách s diagnózou poruchy spánku při směnném provozu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pracovníci v nočních směnách s poruchou spánku a bez ní.
Kritéria vyloučení:
- Sekundární stav poruchy spánku při práci na směny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Jedinci s poruchou spánku při práci na směny
|
|
2
Zdraví pracovníci v nočních směnách bez poruchy spánku při práci na směny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher Drake, Ph.D., Henry Ford Hospital Sleep Disorders & Research Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. května 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. května 2008
První zveřejněno (Odhad)
2. června 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. března 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2010
Naposledy ověřeno
1. března 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C10953/6079/ES/US
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .