- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00688142
Sonnolenza e funzione cerebrale: l'effetto di Armodafinil nel disturbo del sonno da lavoro a turni
30 marzo 2010 aggiornato da: Henry Ford Health System
Imaging magnetoencefalografico della sonnolenza: l'effetto di Armodafinil nel disturbo del sonno da lavoro a turni
I ricercatori ipotizzano che nei pazienti con disturbo del sonno da lavoro a turni, armodafinil aumenterà specificamente l'attività cerebrale nella corteccia frontale parallelamente al miglioramento dei deficit dei meccanismi fondamentali dell'attenzione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'attuale protocollo utilizzerà un paradigma che è adatto per esaminare i meccanismi neuronali dell'attenzione frontale suscitando componenti potenziali correlati all'evento noti per riflettere il rilevamento automatico dello stimolo così come i processi attentivi involontari e volontari.
Il fine che la ricerca proposta ha due obiettivi specifici.
1) Identificare quali aree del lobo frontale e le corrispondenti funzioni cognitive sono influenzate dall'eccessiva sonnolenza nel disturbo del sonno da lavoro a turni e 2) identificare specifiche aree cerebrali interessate da armodafinil e il loro ruolo nel miglioramento dei processi attenzionali fondamentali utilizzando un compito cognitivo complesso mirato al controllo dell'attenzione .
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
24
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
- Henry Ford Hospital Sleep Disorders & Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione studiata deve essere costituita da lavoratori notturni sani con una diagnosi di disturbo del sonno da lavoro a turni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lavoratori notturni con e senza disturbo del sonno da lavoro a turni.
Criteri di esclusione:
- Condizione secondaria al disturbo del sonno da lavoro a turni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
1
Individui con disturbo del sonno da lavoro a turni
|
2
Lavoratori notturni sani senza disturbo del sonno da lavoro a turni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher Drake, Ph.D., Henry Ford Hospital Sleep Disorders & Research Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 maggio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2008
Primo Inserito (Stima)
2 giugno 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 marzo 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2010
Ultimo verificato
1 marzo 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C10953/6079/ES/US
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