- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00688142
Sömnighet och hjärnfunktion: Effekten av Armodafinil vid skiftarbetessömnstörning
30 mars 2010 uppdaterad av: Henry Ford Health System
Magnetoencefalografisk avbildning av sömnighet: effekten av Armodafinil vid skiftarbetessömnstörning
Forskarna antar att hos patienter med sömnstörningar i skiftarbete, kommer armodafinil specifikt att öka hjärnaktiviteten i frontalbarken parallellt med förbättringar i brister i grundläggande uppmärksamhetsmekanismer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det nuvarande protokollet kommer att använda ett paradigm som är väl lämpat för att undersöka frontala uppmärksamhetsneuronala mekanismer genom att framkalla händelserelaterade potentiella komponenter som är kända för att återspegla automatisk stimulusdetektering såväl som ofrivilliga och frivilliga uppmärksamhetsprocesser.
Den föreslagna forskningen har därför två specifika syften.
1) Identifiera vilka områden av frontalloben och motsvarande kognitiva funktioner som påverkas av överdriven sömnighet vid sömnstörningar i skiftarbete och 2) identifiera specifika hjärnområden som påverkas av armodafinil och deras roll i förbättringen av grundläggande uppmärksamhetsprocesser med hjälp av en komplex kognitiv uppgift som är inriktad på uppmärksamhetskontroll .
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
24
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Henry Ford Hospital Sleep Disorders & Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen måste vara friska nattskiftsarbetare med diagnosen sömnstörning i skiftarbete.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nattskiftsarbetare med och utan skiftarbete sömnstörning.
Exklusions kriterier:
- Sekundärt tillstånd för sömnstörning i skiftarbete.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
1
Personer med sömnstörningar i skiftarbete
|
2
Friska nattskiftsarbetare utan skiftarbete sömnstörning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christopher Drake, Ph.D., Henry Ford Hospital Sleep Disorders & Research Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 maj 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2008
Första postat (Uppskatta)
2 juni 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 mars 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2010
Senast verifierad
1 mars 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C10953/6079/ES/US
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sömnstörning i skiftarbete
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, inte rekryterandeSömnstörningar, inneboende | Sömnstörningar, dygnsrytm | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndrom | Shift-Work Sömnstörning | Försenad sömnfas | Icke-24 timmars sömn-vaken störning | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avancerad sömnfas | Oregelbundet sömn-vakna syndrom | Skift Arbetstyp Dygnsrytm...Förenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekryteringSömnstörningar, inneboende | Vakna sömnstörningar | Sömnstörningar, dygnsrytm | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndrom | Shift-Work Sömnstörning | Försenad sömnfas | Icke-24 timmars sömn-vaken störning | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avancerad sömnfas | Oregelbundet sömn-vakna syndrom | Skift Arbetstyp Dygnsrytm Sömnstörning och andra villkorFörenta staterna
-
University of BergenAvslutad
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Nursing Research (NINR)AvslutadShift-Work SömnstörningFörenta staterna
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Brigham and Women's HospitalMassachusetts General Hospital; SunovionAvslutadShift-Work SömnstörningFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadShift-Work SömnstörningFörenta staterna
-
Centre Integre Universitaire de Sante et Services...Rekrytering
-
Taichung Veterans General HospitalAvslutadShift-Work SömnstörningTaiwan
-
Ohio State UniversityAvslutadShift-Work SömnstörningFörenta staterna