- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00688142
Schläfrigkeit und Gehirnfunktion: Die Wirkung von Armodafinil bei Schlafstörungen bei Schichtarbeit
30. März 2010 aktualisiert von: Henry Ford Health System
Magnetenzephalographische Bildgebung von Schläfrigkeit: Die Wirkung von Armodafinil bei Schlafstörungen bei Schichtarbeit
Die Forscher gehen davon aus, dass Armodafinil bei Patienten mit Schichtarbeitsschlafstörung spezifisch die Gehirnaktivität im frontalen Kortex erhöht, parallel zu Verbesserungen bei Defiziten grundlegender Aufmerksamkeitsmechanismen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das aktuelle Protokoll wird ein Paradigma verwenden, das sich gut zur Untersuchung frontaler Aufmerksamkeitsneuronenmechanismen eignet, indem es ereignisbezogene potenzielle Komponenten hervorruft, von denen bekannt ist, dass sie die automatische Reizerkennung sowie unfreiwillige und freiwillige Aufmerksamkeitsprozesse widerspiegeln.
Zu diesem Zweck verfolgt die vorgeschlagene Forschung zwei spezifische Ziele.
1) Identifizieren Sie, welche Bereiche des Frontallappens und die entsprechenden kognitiven Funktionen von übermäßiger Schläfrigkeit bei Schichtarbeitsschlafstörungen betroffen sind, und 2) Identifizieren Sie spezifische Gehirnbereiche, die von Armodafinil betroffen sind, und ihre Rolle bei der Verbesserung grundlegender Aufmerksamkeitsprozesse mithilfe einer komplexen kognitiven Aufgabe, die auf die Aufmerksamkeitskontrolle abzielt .
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
- Henry Ford Hospital Sleep Disorders & Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation muss aus gesunden Nachtschichtarbeitern bestehen, bei denen eine Schlafstörung bei Schichtarbeit diagnostiziert wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nachtschichtarbeiter mit und ohne Schichtarbeitsschlafstörung.
Ausschlusskriterien:
- Sekundäre Erkrankung zur Schlafstörung bei Schichtarbeit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
1
Personen mit Schlafstörungen bei Schichtarbeit
|
|
2
Gesunde Nachtschichtarbeiter ohne Schichtarbeitsschlafstörung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Christopher Drake, Ph.D., Henry Ford Hospital Sleep Disorders & Research Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Mai 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Mai 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Juni 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. März 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2010
Zuletzt verifiziert
1. März 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C10953/6079/ES/US
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .