- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00688142
Søvnighed og hjernefunktion: Effekten af Armodafinil i skiftarbejde søvnforstyrrelser
30. marts 2010 opdateret af: Henry Ford Health System
Magnetoencefalografisk billeddannelse af søvnighed: virkningen af armodafinil i skiftarbejde søvnforstyrrelse
Forskerne antager, at hos patienter med søvnforstyrrelser på skifteholdsarbejde vil armodafinil specifikt øge hjerneaktiviteten i frontal cortex parallelt med forbedringer i underskud af grundlæggende opmærksomhedsmekanismer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den nuværende protokol vil bruge et paradigme, der er velegnet til at undersøge frontale opmærksomhedsneuronale mekanismer ved at fremkalde begivenhedsrelaterede potentielle komponenter, der er kendt for at afspejle automatisk stimulusdetektion såvel som ufrivillige og frivillige opmærksomhedsprocesser.
Derfor har den foreslåede forskning to specifikke mål.
1) Identificere hvilke områder af frontallappen og tilsvarende kognitive funktioner, der påvirkes af overdreven søvnighed i skifteholdsarbejde søvnforstyrrelser og 2) identificere specifikke hjerneområder påvirket af armodafinil og deres rolle i forbedring af grundlæggende opmærksomhedsprocesser ved hjælp af en kompleks kognitiv opgave rettet mod opmærksomhedskontrol .
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
24
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
- Henry Ford Hospital Sleep Disorders & Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen skal være sunde natteholdsarbejdere med diagnosen skifteholdsarbejdes søvnforstyrrelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Natteholdsarbejdere med og uden skifteholdsarbejde søvnforstyrrelse.
Ekskluderingskriterier:
- Sekundær tilstand til skifteholdsarbejde søvnforstyrrelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Personer med søvnforstyrrelser på skifteholdsarbejde
|
|
2
Sunde natteholdsarbejdere uden skifteholdsarbejde søvnforstyrrelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher Drake, Ph.D., Henry Ford Hospital Sleep Disorders & Research Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. maj 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. maj 2008
Først opslået (Skøn)
2. juni 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. marts 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2010
Sidst verificeret
1. marts 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C10953/6079/ES/US
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .